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医疗器械出库复核管理制度

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医疗器械出库复核管理制度

医疗器械出库复核管理制度

1.为规范医疗器械出库管理工作,确保公司销售的医疗器械符合相关质量标准,杜绝差错及不合格品流出,制定本制度。

2.医疗器械出库必须有正式凭证并经发货、复核手续方可发出。

3.保管员按发货单发货完毕后在发货单上签字,将货交给复核人员复核。复核员必须按发货清单逐一核对品种、型号、生产日期或批号,对实物进行外观质量检查和数量的核对。复核项目应包括:购货单位、品名、型号、规格、数量、生产厂商、生产日期或批号、有效期(保质期)、销售日期等项目,并检查包装的质量状况。

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4.按批号对出库医疗器械逐批复核后复核人员应在发货单上签字,留存联作为医疗器械出库复核记录。出库复核记录应保存至超过医疗器械有效期(保质期)二年,但不得少于三年。

5.医疗器械出库时发现以下问题应停止发货,并报告相关部门处理。

5.1产品标识不符;

5.2外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;

5.3包装标识模糊不清或脱落;

5.4医疗器械已超出有效期(保质期)。

6.做到下列医疗器械不准出库:

6.1过期失效、霉烂变质、鼠咬及淘汰医疗器械;

6.2内包装破损的医疗器械,不得整理出售;

6.3标签标识脱落、污染、模糊不清的品种;

6.4怀疑有质量问题,未经质量管理部明确质量状况的品种;

6.5有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种。

7.保管员及复核员应具有高中以上文化程度,经地市级(含)以上医疗器械监督管理部门岗位培训和考试合格,获得岗位合格证书后方可上岗。

篇2:药品和医疗器械验收管理制度

药品和医疗器械验收管理制度

1.为确保购进医疗器械的质量,把好医疗器械的入库质量关,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营许可证管理办法》等法律法规,特指定本制度。

2.从事医疗器械验收工作人员,须经药监部门专业培训、考试合格后持证上岗。

3.医疗器械验收,严格按照法律、法规要求和质量管理规定条款,对购进医疗器械逐批验收,销售退回医疗器械根据“退货通知单”逐批验收。

4.验收医疗器械应详细核对进货凭证、供货单位、品名、规格型号、生产厂家、批号、数量、到货时间、注册证号、许可证号、包装质量、外观质量、有效期等逐项检查验收,验收员应做好验收记录,字迹清晰、结论明确。记录保存到产品有效期满后两年。

5.验收进口医疗器械,必须具有中文说明书,验明国家药监局发放的进口许可证。

6.验收确认为不合格医疗器械,应放入不合格品区内,由质量验收员填制“医疗器械拒收报告单”交质管部确认后,方可拒收。

7.验收合格的医疗器械,由验收员在入库凭证签字后方可入库。

篇3:医疗器械使用前质量检查制度

医疗器械使用前质量检查制度

为了加强医疗器械的监督管理,保证产品的安全、有效,在医疗器械使用前,严格遵循医疗器械使用前质量检查制度。

一、医院采购医疗器械,要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》的要求进行索证。凡证件不齐者,一律不予投入临床使用。

二、医疗器械投入使用前,必须验明产品合格证明和标签标识,建立真实完整的记录,记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。

三、根据采购计划、进货发票或送货单,对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格(型号)、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、供货单位、数量、日期等逐项核对、清点。如有不相符或破损应及时做好记录,严禁投入临床使用。

四、医疗器材投入使用前要进行严格的检查。其中:

1、外包装检查:包装、密封等是否牢固;外包装上的中文标识是否符合要求;包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期等是否清晰齐全;有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。不合格的,不予投入临床使用。

2、内包装检查:医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密,如有铅封轧印必须清楚。不合格的,不予投入临床使用。

篇4:拆零药品的管理制度

拆零药品的管理制度

1、为方便消费者合理用药,规范药品拆零销售行为,保证药品销含质量,特制定本制度。

2、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上,不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。

3、药店应指定专人负责药品的拆零销售工作。拆零销售人员应具有高中以上文化程度,由地市以上药品监督管理部门考试合格,发给岗位合格证书,且身体健康。

4、营业场所应设立专门的拆零柜台或货架,并配备必备的拆零工具,如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等,并保持拆零用工具清洁卫生。

5、拆零后的药品,应相对集中存放于拆零专柜,不能与其他药品混放,并保留原包装及标签。

6、拆零前,应检查拆零药品的包装及外观质量,凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品,不得拆零销售。

7、药品拆零销售时,应在符合卫生条件的拆零场所进行操作,将药品放入专用的拆零药品包装袋中,写明药品名称、规格、服法、用量、有效期及药店名称,核对无误后,方可交给顾客。

8、拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中。

9、拆零后的药品不能保持原包装的,必须放入拆零药袋,加贴拆零标签,写明药品名称、规格、服法、用量、批号、有效期及药店名称。

10、应做好拆零药品销售记录,内容包括:药品通用名称、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零销售起止期、操作人等。

篇5:班级图书借阅管理制度

班级图书借阅管理制度(修订版)

书籍是人类进步的阶梯。为提高每位同学的阅读、写作水平及综合素养,营造良好的读书氛围,特建立了班级图书角。希望大家利用课余时间,捧起书本,与书为友,让读书成为我们的一种生活习惯,让读书成为一种生命需求。为了有效地管理好班级图书角的图书,更有效地激发学生的读书热情,培养热爱读书、自觉读书的行为习惯和心理品质,提高班级图书角图书的使用效果,营造书香班级,特制定以下管理制度:

一、班级图书管理人员:

由各班班主任负责本班图书管理,可下设图书管理员一名帮助管理图书借阅。

二、班级图书管理制度:

1、借阅图书时间是每天中午。

2、凡本班学生借阅图书,必须由班级图书管理员允许,每位同学每次只允许借书一本,管理员应认真登记好图书书名、单价、借阅时间及图书完好程度。借阅人姓名及借阅时间

3、学生借阅图书应先翻阅《图书目录》后,向图书管理员提出所要借阅的书名,不准随意在图书角乱翻或排队取书,保持教室的安静,如有大声喧哗、插队、拥挤者,此同学将当天之内不准借书。

借书时要现场检查原书,如有污损、缺页等情况应及时说明,否则由该借书人负责。

4、书一经借出,中途不得转借他人。所借图书最长时间不可超过两周归还,以便于其他同学借阅;最短也不可2日内归还,以保证认真读书,并减轻管理员的工作负担。到期后仍需继续阅读者可以续借并进行续借登记,如有违反将取消借阅资格。

5、借阅图书要爱护,不得撕页、折页、剪裁、折卷图书,不得在图书上画线、批注或涂写,如有损坏或丢失要赔偿,重为班级书架补充一本相同版本的图书或等价的其他图书,并将处以停借2—4周的处罚。

6、借阅图书阅读完后,要及时找图书管理员办理归还手续,还书时,管理员应检查破损情况,并在管理员处登记好归还时间,如有丢失要及时处理赔偿事宜。

7、若利用上课时间看借来的书,被任课老师发现没收的,借阅者要对书负全责。

8、两周内未归还的图书,由管理员及时把借书人的姓名及书名、单价抄送班主任,班主任应指令其及时归还或赔偿。

9、借阅的图书只能利用课余时间阅读,课堂上严禁偷偷阅读,如有在课堂上偷阅图书的现象,发现一次取消一个月的借书资格。老师讲课时,不看图书;作业未完成,不看图书。

10、班级将定期开展评比活动,如“阅读之星”以检查同学们的读书情况。

11、图书管理员要做好防盗、防潮、防蛀等保护工作;做好书刊的清点、整理、修补、保管等工作。

12、放假前一周,由图书管理员清查一次借出的图书,把未还图书人的姓名及书名、单价抄送班主任处理。

13、学生休学、转学前必须归还清楚所借阅的图书。

14、图书角不向其他班级、校外开放。贵重图书应经班主任同意后借阅。

15、请严格服从图书管理员的管理,以共建班级良好的读书氛围。

最后,愿图书角能带给大家快乐、充实的每一天!

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