车间不合格品管理制度

篇2:不能返工不合格品处置制度

　　*****公司不能返工的不合格品处置制度

　　医疗科技有限公司

　　不能返工的不合格品处置制度

　　文件编号：SD-WI-13

　　版本号：A/1

　　责任部门：生产部/质量部

　　批准

　　审核

　　编制

　　发布20**年5月25日

　　实施20**年6月1日

　　序号

　　修改内容

　　修改人

　　批准人

　　修订日期

　　目的

　　为确保交付出厂的产品质量合格，产品的安全性和有效性，符合相应的产品技术要求和相关标准，防止不合格品错用误用，特制定此项管理控制规定。

　　内容

　　2.1不合格品的处置规定

　　2.1.1过程检验和成品出厂检验检出的不合格品，能返工处理的，应按照《不合格品控制程序》和《不合格品返工管控规定》中的规定，制定返工处置方案，编写返工控制文件，组织实施返工，并重新检验和验证。

　　2.1.2不能返工的，应讨论制定处置方案，申请报废处理。

　　2.2不能返工的不合格品的适用对象

　　2.2.1不能返工的不合格品主要包括：冲洗瓶主体、雾化器主体、臭氧管等。

　　2.2.2不能返工的不合格品外购物料主要包括：液晶显示屏、臭氧浓度传感器、一体式臭氧发生器等。

　　2.3不能返工的不合格品的处理流程

　　2.3.1不能返工的不合格品，如果包含可拆卸回收的合格零部件，应先拆卸回收处理后，再将剩余的不可拆卸部分，填写报废申请单，报总经理审批。

　　2.3.2生产部返工作业人员，拆卸、回收的合格零部件，应先经质量部重新检验或重新验证，确认合格后，再作为合格品使用。

　　2.3.3如果不能返工的不合格品，不包含方便拆卸、回收使用的部分合格零部件，可直接填写报废申请单，报总经理审批。

　　2.4不能返工的不合格品的处置结果跟踪

　　2.4.1不能返工的不合格品，申请报废处置后，应做好相关记录。

　　2.4.2公司内部审核或管理评审过程中，应核查和评审相关处置的合理性，必要时，组织研究、评审，实施预防和纠正措施，持续改进。

　　质量记录

　　3.1《退料单》

　　3.2《报废申请单》

篇3:不合格品管理制度

　　不合格品管理制度

　　一.目的

　　对不合格品进行识别和控制,防止不合格品非预期使用或交付,同时将不合格或有害的产品及时从经销商或消费者手中召回,减少或降低对消费者利益的损害.二

　　二.范围

　　适用于不合格的原材料、包装材料、半成品、成品及出厂后出现质量问题召回的产品和客户退回的产品。

　　三.职责

　　不合格品

　　判定、标识部门

　　隔离/召回部门

　　评审部门

　　处置部门

　　原材料、包装材料

　　品控部IQC

　　仓库

　　品控部

　　采购部、生产部

　　半成品

　　品控部IPQC

　　生产部

　　品控部

　　品控部、生产部

　　成品

　　品控部QA

　　生产部

　　品控部

　　品控部、仓库

　　客退品、召回产品

　　品控部QA

　　仓库、销售部

　　品控部

　　品控部、仓库

　　四.程序

　　4.1不合格品分类

　　严重不合格：直接影响产品质量的主要指标的不合格，对顾客会产生伤害或疾病。

　　一般不合格：对产品质量影响不大，不会对顾客产生伤害或疾病，不影响产品使用的不合格。

　　4.2不合格品的判定、标识和记录

　　4.2.1品控部IQC负责原材料、包装材料不合格的判定，并依据产品标识和可追溯性控制程序予以标识。对批量不合格品，应填写“不合格品处理记录”。

　　4.2.2品控部IPQC负责制成品不合格的判定，并依据产品标识和可追溯性控制程序予以标识。对批量不合格品，应填写“不合格品处理记录”。

　　4.2.3品控部QA负责制出库成品不合格的判定，并依据产品标识和可追溯性控制程序予以标识。对批量不合格品，应填写“不合格品处理记录”。

　　4.3不合格品的隔离

　　4.3.1仓库负责入库不合格原材料、包装材料、成品、出库品、客退品和召回产品的隔离。

　　4.3.2生产部负责生产现场不合格物资、不合格半成品和成品进行隔离。

　　4.3.3其他部门负责不合格品的处置。

　　4.4不合格品的评审权、处置方式及处置权

　　不合格品的评审权、处置方式及处置权如下表A，相关部门将评审结果及决定的处置方式填写于相应的“不合格品处理记录”。

不合格品管理制度

　　表A(不合格品处置表)：

　　采购物资不合格处理

　　金额(元)

　　评审部门

　　处置方式

　　处置权限

　　≥10000品控部、经理

　　返工

　　经理

　　品控部、经理

　　返修(让步使用)

　　经理

　　品控部、经理

　　不返修(让步使用)

　　经理

　　品控部、经理

　　改作它用

　　经理

　　品控部、经理

　　拒收

　　经理

　　<10000品控部

　　返工

　　品控部主管

　　品控部

　　返修(让步使用)

　　品控部主管

　　品控部

　　不返修(让步使用)

　　品控部主管

　　品控部

　　改作它用

　　品控部主管

　　品控部

　　拒收

　　品控部主管

　　成品不合格

　　金额(元)

　　评审部门

　　处置方式

　　处置权限

　　≥10000品控部、经理

　　纠正

　　经理

　　品控部、经理

　　让步

　　经理

　　品控部、经理

　　报废

　　经理

　　<10000品控部

　　纠正

　　品控部主管

　　品控部

　　让步

　　品控部主管

　　品控部

　　报废

　　品控部主管

　　出货产品不合格、召回的产品

　　金额(元)

　　评审部门

　　处置方式

　　处置权限

　　≥10000品控部、经理

　　纠正

　　经理

　　品控部、经理

　　让步

　　经理

　　品控部、经理

　　报废

　　经理

　　<10000品控部

　　纠正

　　品控部主管

　　品控部

　　让步

　　品控部主管

　　品控部

　　报废

　　品控部主管

　　4.5不合格品的处置

　　4.5.1“不合格品处理记录”移交至品控部各QC统一监管实施。相关职能部门负责对不合格品依据“不合格品处理记录”进行处置，处置方式分为：

　　(1)返工：针对采购的原辅材料、成品、出库不合格品，返工后应重新检验。

　　(2)返修：针对采购的原辅材料、成品、出库不合格品，返修后重新检验，并记录返修情况。

　　(3)让步：针对采购的原辅材料、成品、出库不合格品。

　　(4)拒收：针对采购的原辅材料不合格品，退货。

　　(5)报废：针对出货不合格品，召回产品。

　　(6)纠正：包括返工和返修及降级。

　　4.6处置结果的验证

　　品控部负责各种不合格品处置结果的验证，达到预期目标后填写“不合格品处理记录”。

　　五记录

　　《不合格品处理记录》、《纠正与预防措施记录》、《产品召回记录》。

篇4:不合格品控制制度

　　不合格品控制制度

　　一、目的

　　对不合格品进行控制,防止不合格品销售。

　　二、范围

　　适用于从商品进库到出库,不合格品的控制、评审和处置。

　　三、职责

　　(一)质量管理部门负责对不合格品进行评定和处置。

　　(二)各相关部门参与对不合格品的评定和处置。

　　四、概述

　　(一)不合格品的确认。

　　1、进货验收时发现不合格品、立即通知仓库对其进行隔离和标识,以防在作出适当处理前误用,检验员填写《不合格品处理单》,交质量管理部判定。

　　2、周转和储存过程中发现的不合格品,发现者应立即隔离并向检验员报告,由检验员确认后填写《不合格品处理单》,交质量管理部判定。

　　3、用户退回的不合格品,应由检验人员进行确认,通知库房进行隔离放置,并填写《不合格品处理单》,交质量管理部判定。

　　(二)质量管理部负责组织对《不合格品处理单》的判定,不合格品判定结果分为:

　　(1)让步接收

　　(2)拒收或报废

　　1、判定为让步接收的商品,必须得到顾客同意并满足预期使用及法律、法规的要求,经质量管理部审核,报总经理批准。

　　2、判定为拒收的商品,应报总经理批准。由营销部负责记录并与供应商交涉退换。

　　(三)不合格品的处置情况及结果应由检验人员如实填写《不合格品处理单》。由质量管理部负责保管不合格品处置记录。

　　(四)质量管理部负责将质量信息传递到供应商处,必要时传递到用户。

　　五、记录

　　(一)《不合格品处理单》

篇5:食品公司不合格品处理制度

郑州新农源绿色食品有限公司质量手册

不合格管理办法及控制程序

（一）不合格产品管理办法

1、定期由厂长召开质量例会，与质量有关的管理人员参与。

2、由质量负责人及各科室负责人汇报生产中、销售过程中出现的存在的问题，对存在的问题，寻找解决办法，制定纠正预防措施。

3、对于不按操作规程造成的质量事故、责任心不强造成的质量事故进行处罚，对提高产品质量、降低损耗人员进行奖励。

4、对外来检查人员提出的问题及企业内部查出来的问题及时性时研究，分析原因，及时想办法，及时提出预防措施，并监督实施。

5、不合格的处理

（1）对于过程检验中：计量不足，灭菌温度不够等情况，

操作人员应立即采取纠正，保证生产的正常运行。

（2）不合格品的原辅材料由检验员根据检验结果出具：不合格品处理单，并做好置牌标识，购销科负责与供应商联系处理。

a、对发现原辅材料出现一般质量不合格的，由化验室质检员填写不合格品处理单，由质检科处理决定。

b、对发现原辅材料出现重大质量不合格时，由化验室质检员填写不合格品处理单，由质检科会同各有关部门参与质量评审作出使用或不使用的处理意见，报经理批准，购销科负责与供应商联系处理，办理退货手续，必要时取消合格供应商资格。

（3）不合格成品由检验员根据检测结果开出不合格处理单，并入不合格品临时堆放点或库房，进行隔离标识。责任部门应填写纠正和预防措施表，并根据表中的项目内容和完成时间及要求，制订纠正措施，按规定认真实施，并报质检科进行验证。

（4）本程序中涉及的各类记录、文件、应作为质量分析，信息反馈和质量统计，质量考核的原始凭证。

（二）不合格工作管理办法

不合格管理是指不能正确依据《企业质量手册》很好的工作，很好地履行自己义务的行为的一种管理，并制定相应的纠正措施。

1、在本职工作范围内不能切实履行自己的职责，致使不合格的部门领导和直接负责人，对由此引发的不良影响负全责，以造成影响的大小和经济损失多少进行经济处罚和行政处罚，已造成的不合格，能重新再做的要重新再做，不能重新再做的要进行必要的修补或挽救。

2、由于意外原因造成的不合格，查找原因，综合评比分析，对其进行修补，使其达到合格标准，事后要认真总结，使原本意料之外的原因变成意料之内的事情，杜绝此类事情再次发生。

3、由于各部门协调不好造成的不合格，要对相关部门加强思想教育，树立团队精神，使各部门的工作良好的协调，对已造成的不合格进行挽救，仍不合格的，重新再做。

4、由于形势的条件变化造成的不合格，认真分析总结后，制定新的管理制度与之相适应，对已造成的不合格重新再做。

（三）不合格纠正措施控制程序

1、原因分析及纠正措施计划

（1）根据纠正或预防措施要求中提出的存在的不合格事项，责任部门负责人应组织相关人员进行调查分析，确定不合格的原因，原因分析内容应包括：

a、不合格形成的主导因素及相关次要因素；

b、对产品质量、服务质量或质量管理体系运行的影响程度；

c、针对具体“原因分析”，责任部门负责人负责组织相关人员评价确保不合格不再发生的必要措施，制定具体纠正措施实施计划：

d、对存在的不合格进行纠正的具体方法；

e、举一反三，对其它工作现场进行清查，并对存在的类似不合格进行纠正；

f、采取具体的措施以消除不合格原因，防止类似不合格的再次发生；

g、应明确具体的实施者及完成期限。

（2）原因分析及纠正措施的建议计划经确认后返回质检科。

（3）质检科应对原因分析及建议计划的合理性进行审查。

2、纠正措施的实施、监督、验证和巩固

（1）各实施部门应确保纠正措施计划的有效实施并按期完成，如果在实施过程中发生困难，无法按期完成，应向质检科申报理由，质检科可视具体情况对实施计划作适当调整。

（2）措施实施完成，各实施部门应填写完成情况和日期以及相应的证实材料，经本部门确认后将该表返回质检科。

（3）质检科应就完成情况及效果组织人员评审、验证，并填写验证意见。

（4）验证时如发现某项措施的实施未达预期效果，质检科应协同有关责任部门分析原因。

（5）对于验证满意的纠正措施，质检科负责组织人员跟踪、检查确保其巩固。

（四）不合格品召回控制制度

1、办公室收集以下成品不合格信息，并反馈相应主管部门，报经理批准后，对不合格产品实行及时召回：

a、从质量管理体系日常运行过程获得的不合格信息；

b、从顾客产品质量投诉、统计技术分析、质量分析会中获得的不合格信息；

c、直接从顾客处及从市场反馈信息中获得的顾客抱怨、服务质量投诉等不合格信息。

2、质检科对收集或反馈的成品不合格信息应具体分析，按照产品销售记录等对已销售的产品逐一进行通知召回，并做好召回记录和处理记录。

3、质检科针对召回产品的情况，写出分析报告，报经理批准后，组成评审小组对其造成不合格的原因进行评析，提出纠正措施要求，经相关人员确认后，发放至有关责任部门并遵照执行。