职业技能鉴定工作流程及要求

篇2:人力资源管理师职业资格鉴定考试分析与试题

人力资源管理师职业资格鉴定考试

职业道德部分

一．公民道德建设的重要性

1、社会主义道德建设是发展先进文化的重要内容。

2、公民道德建设存在不少问题：是非，善恶，美丑界限混淆，拜金主义，享乐主义，极端个人主义，见利忘义，损公肥私，不讲信用，欺骗欺诈，腐化堕落等。

3、加强公民道德建设是一项长期而紧迫的任务。

二．公民道德建设的指导思想和方针原则

1、指导思想：以马列主义，*思想，***理论为指导，全面贯彻*同志“****”重要思想，坚持党的基本路线，基本纲领，重在建设，以人为本，在全民族牢固树立建设有中国特色社会主义的共同理想和正确世界观，人生观，价值观，在全社会大力倡导“爱国守法，明礼诚实，团结友善，勤俭自强，敬业奉献”的基本道德规范，努力提高公民道德素质，促进人的全面发展，培养一代又一代有思想，有道德，有文化，有纪律的社会主义公民。

2、坚持社会主义道德建设与社会主义市场经济相适应。

3、坚持继承优良传统与弘扬时代精神相结合。

4、坚持尊重个人合法权益与承担社会责任相统一。

5、坚持注重效率与维护社会公平相协调。

6、坚持把先进性要求与广泛性要求结合起来。

7、坚持道德教育与社会管理相配合。

三．公民道德建设的主要内容

1、为人民服务是公民道德建设的核心。

2、集体主义是公民道德建设的原则。

3、爱祖国，爱人民，爱劳动，爱科学，爱社会主义是公民道德建设的基本要求。

4、以社会公德，职业道德，家庭美德为着力点。

四．大力加强基层公民道德教育

1、提高公民道德素质，教育是基础。

2、家庭是接受道德教育最早的地方。

3、学校是进行系统道德教育的重要阵地。

4、机关，企事业单位是对公民进行道德教育的重要场所。

5、社会是进行公民道德教育的大课堂。

绪论

1、道德是做人的基础

一、道德的内容：

道德是一定社会，一定阶级向人们提出的处理人与人之间，个人和社会，个人与自然之间各种关系的一种特殊的行为规范。

道德是讲人的行为“应该怎样和不应该怎样”

例：社会主义社会在处理公共道德关系时，要求人们：

文明礼貌，助人为乐，爱护公物，遵纪守法，保护环境。

在处理家庭关系时，要求人们：

尊老爱幼，男女平等，夫妻和睦，勤俭持家，邻里团结。

二．道德是做人的根本

人生在世，最重要的有两件事，一是学做人，二是学做事。

怎样做人，最重要的是以德为先，做有德之人：道德是做人的根本。

成克杰，胡长清事业有成，但不会做人，身败名裂，成为历史罪人。全国缉毒英雄周鲲沦为大毒枭，被自己的贪欲击垮。全国劳模时传祥，品德高尚，受到广大人民的爱戴。雷锋同志只活了22岁，但他的精神形象永远活在中国和世界人民心里。

2、法治与德治相结合是治国的重要方略

一、道德是调节社会关系的重要手段

人类社会要和谐有序向前发展，需要一定的规矩，一定的规则，一定的标准，如交通规则等。人类社会在长期发展的过程中，逐步形成了两大规范：道德规范和法律规范。道德规范是做人的准则，规范个人行为应该做什么，不应该做什么。每个人都按道德规范去行事，就意味着人的道德品质的高尚，人与人之间，人与社会之间就会非常和谐有序。相反，不按道德规范办事，人的正常行为就会出偏差，会引发公民生活秩序和社会秩序的混乱，甚至滋生犯罪行为。当有人冲破道德底线严重危害他人与社会，为了维护正常社会秩序和人的生命财产安全，动用法律手段对其进行制裁和惩罚。所以，法律手段是保障个人与社会正常秩序的第二道防线。

二、道德规范与法律规范的区别

1、道德比法律产生早，最终将替代法律，成为唯一行为规范。

2、法律是国家制定的，国家法制执行由司法机关来完成。道德是依靠社会舆论的褒贬，人们良心，教育感化，典型示范，唤起人们的知耻心，由道德责任感，善恶判断能力调控。

3、道德，法律作用范围不同。法律是干涉人们的违法行为，范围窄。道德对人的行

为干涉范围广而深。

三、道德与法律，以德治国与以法治国结合起来。

1、德治法治相辅相成，相互促进。中国以德为主，西方则以法为主。

2、道德与法律内容有相互重叠部分。

3、道德与法律相互转换，相互作用。

3、中华民族是一个有传统美德的民族

一、中华民族的传统美德源远流长5000年历史长河，56

个民族，相互学习，相互支持，团结一致，共同抵御外来侵略，维护中华民族统一进步。中华民族传统美德源源流长，伦理道德博大精深。这种美德对于振奋民族精神，增强民族自信心，自豪感和凝聚力，对于丰富社会公德，职业道德，家庭道德，促进社会主义精神文明建设，弘扬主旋律，培养有理想，有道德，有文化，有纪律的一代新人，具有十分重要的现实意义和深远的历史意义。

二、中华民族传统道德的主要内容：

父慈子善；尊老爱幼

；立志勤学；持之以恒；自强不息；勇于革新；仁以待人；以礼教人；诚实守信；见利思义；公忠为国；反抗侵略；修身为本；严于律己

4、社会主义市场经济呼唤社会主义

职业道德职业道德有三方面的特征：

1、范围上的有限性

2、内容上的稳定性和连续性

3、形式上的多样性市场经济对职业道德的负面影响：利己主义；拜金主义；淡漠精神价值；追求享乐主义。

加强职业道德建设：

1、抓各级领导干部的职业道德建设

2、抓全社会各种企业的职业道德建设

3、抓职业道德建设应与个人利益挂钩

4、站在社会主义精神文明建设高度抓职业道德建设

5、与建立完善职业道德监督机制结合起来

第一章职业道德与企业发展

1、职业道德是企业文化的重要组成部分

一、职业道德与企业文化

（一）企业文化：是一个企业的经营之道，企业精神，企业价值观，企业目标，企业作风，企业礼俗，员工科学文化素质，职业道德，企业环境，企业规章制度以及企业形象的总和。是在一定环境中，全体职工在长期劳动，生活过程中创造出来的物质成果和精神成果的表现。

（二）企业文化主要内容：

1、企业环境2、企业规章制度3、企业价值观4、企业经营之道

5、企业目标6、企业作风7、企业礼俗8、企业职工科学文化素质和职业技能9、企业职工职业道德

10、企业形象

（三）企业文化功能与价值

1、自律功能2、导向功能3、整合功能4、激励功能

案例（P31）:北京雪莲羊绒有限公司由濒于破产，到起死回生，再到荣获“中国十大名牌服装”的殊荣，靠的是企业文化，李元征上任后提出的“协调，拼搏，求实，开拓”八字企业文化精神。

二、职业道德在企业文化中占据重要地位

海尔公司成立于1984年，当时是一个只有800人，亏损100多万元的集体企业。经过十几年，成为全国500强，名列30位，销售收入162亿元，利润4、3亿元，品牌价值265亿元的特大型企业。海尔总裁张瑞敏一语道破，企业要靠无形资产来盘活有形资产，只有先盘活人，才能盘活资产。盘活人的关键，是铸造企业文化精神，提高职工的职业道德水平。

2、职业道德是增强企业凝聚力的手段

一、职业道德是协调职工同事关系的法宝

协调职工之间的关系必须遵守以下行为准则…（.P36）

二、职业道德有利于协调职工与领导之间的关系

职工应遵守以下行为准则….(P38)

三、职业道德有利于协调职工与企业之间的关系（P40）

3、职业道德可以提高企业的竞争力

一、职业道德有利于企业提高产品和服务的质量

二、职业道德可降低产品成本，提高劳动生产率和经济效益

三、职业道德可以促进企业技术进步

四、职业道德有利于企业摆脱困难，实现企业阶段性的发展目标

五、职业道德有利于企业树立良好形象，创造企业著名品牌

第二章职业道德与人自身的发展

1、人总是要在一定的职业中生活工作

一、职业是人谋生的手段

职业：指人们由于社会分工而从事具有专门业务和特定职责并以此作为主要生活来源的工作。

二、从事一定的职业是人的需求

三、职业活动是人的全面发展的最重要条件

1.职业活动是人生历程中的重要环节

2.职业活动是使人获得全面发展的重要途径

2、职工道德是事业成功的保证

一、没有职业道德的人干不好任何工作

企业家和职工不讲职业道德，让不道德的经营成风，假冒伪劣充斥市场，买卖不讲信用，合同难于履行，债务随意拖欠，市场就只能是一个病态的市场，决不能形成真正的社会主义市场经济。企业家对职工不讲道德，以仆凌主，企业职工也不讲道德，不忠于职守，又缺乏质量意识，协作精神，那么就会造成企业内人际关系的紧张，就会最终导致企业的瓦解，甚至破产倒闭

二、职业道德是人事业成功的重要条件

在日益激烈的市场竞争中，产品的质量和服务水平是企事业单位得以生存的重要因素，因此越来越多的企事业单位开始注意自身的社会形象，开始注意提高单位职工的道德品质。

卡耐基曾经说过：一个人事业的成功，只有

15%是由于他们的专业技术，另外的

85%靠人际关系及处世技能。这里的处世技能主要指的是与人沟通和交往能力，以及宽容心，进取心，责任心和意志力等品质。

案例：松下公司，松下幸之助的人才标准（P63）

三、每一个成功的人往往都有较高的职业道德

3、职业道德是人格的一面镜子

一、人的职业道德品质反映着人的整体道德素质

二、人的职业道德的提高有利于人的思想道德素质的全面提高

三、提高职业道德水平是人格升华最重要的途径。

第三章文明礼貌

1、文明礼貌与职业道德

文明：指人类社会的进步状态，含物质文明，精神文明两方面。有时专指精神文明，思想，品德和情操，修养等。

礼貌：调节人与人之间关系不可缺少的道德规范，人与人平等友爱互相尊重的新型社会关系。文明礼貌：指人的行为和精神面貌符合先进文化的要求

2、文明礼貌的具体要求

一、仪表端庄

仪表端庄的具体要求是：

（一）着装朴素大方

（二）鞋袜搭配合理

（三）饰品和化装要适当

（四）面部，头发和手指要整洁

（五）站姿端正

二、语言规范

（一）职业用语的基本要求

1、语感自然

2、语气亲切3、语调柔和

4、语速适中5、语言简练

6、语意明确

（二）要用尊称敬语

（三）不用忌语

（四）说好三声

1、招呼声2、询问声3、道别声

（五）讲究语言技术

1、和婉2、让步

3、幽默

（一）态度恭敬三、举止得体

（二）表情从容（三）行为适度（四）形象庄重

四、待人热情

（一）微笑迎客（二）亲切友好（三）主动热情

第四章爱岗敬业

一、爱岗敬业的含义

爱岗：就是热爱自己的工作岗位，热爱本职工作。

敬业：就是要用一种恭敬严肃的态度对待自己的工作。敬业可分为两个层次，即功利的层次和道德的层次。

二、如何做到爱岗敬业

（一）树立职业理想（二）强化职业责任（三）提高职业技能

第五章诚实守信

一、诚实的含义

诚：真实不欺，尤其不自欺，主要是个人内持品德。

信：真心实意遵守履行诺言，主要是处理人际交往关系的行为准则

诚实是守信的心理品质基础，也是守信表现的品质。

守信是诚实品格必然导致的行为，也是诚实与否的判定依据和标准市场经济是法治经济，也是道德经济，信用经济，离开道德信用，也就没有市场经济的健康发展。

诚实守信是市场经济法则，是企业的无形资本，守信可以降低生产成本，提高经济效益。诚实守信是立人之本，诚实守信是经济活动的重要前提条件。

二、怎样才能做到诚实守信。

1、忠诚所属企业：诚实劳动，关心企业发展，遵守合同和契约

2、维护企业信誉：树立产品质量意识，要重视服务质量，树立服务意识

3、保守企业秘密

第六章办事公道

一、含义：是指在办事及处理问题时要站在公正立场上对当事人双方公平合理，不骗

不倚，按一个标准办事。

1、办事公道是企业能够正常运行的基本保证

2、办事公道是企业赢得市场，生存和发展的重要条件

3、办事公道是抵制行业不正之风的重要措施

4、办事公道是职业劳动者应有的品质

二、如何做到办事公道。

1、坚持真理2、公私分明3、公平公正4、光明磊落

第七章勤劳节俭

一、勤劳节俭是人生美德

1、勤劳：勤劳是人生存的必要条件，是人致富的铺路石，是事业成功的重要保证，是千百年来中华民族崇高的道德规范

2、节俭：节俭是修身，持家，治国的法宝，是维持人类生存的需要，是持家和办企业的根本，是安邦定国的法宝

二、勤劳促进生产力的提高，节俭可以降低生产成本，勤劳节俭是推动企业发展的精神动力。

第八章遵纪守法

一、遵纪守法的含义：指的是每个从业人员都要遵守纪律和法律，尤其要遵守职业纪律和职业活动相关的法律法规。

职业纪律是一种行为规范，它要求人们在社会生活中遵守秩序，执行命令和履行自己的职责。它是调整个人和他人，个人和集体，个人和社会等关系的主要方式。

职业纪律的特点：1、具有明确的规定性2、具有一定的强制性

二、如何做到遵纪守法

（一）学法，知法，守法，用法

（二）遵守企业纪律和规范

1、遵守劳动纪律

2、遵守财经纪律

3、遵守保密纪律

4、遵守组织纪律，其主要内容是执行民主集中制原则

5、遵守群众纪律

第九章团结互助

团结互助：是指人与人之间的关系中，为了实现共同的利益和目标，互相帮助，团结

协作，共同发展。

一、团结互助的作用

营造人际和谐氛围增强互助增强企业内聚力

二、团结互助的基本要求

（一）平等尊重

1、上下级之间平等尊重

2、同事之间互相尊重

3、师徒之间互相尊重

4、尊重服务对象

（二）顾全大局（三）互相学习（四）加强协作

第十章开拓创新

一、开拓创新是时代的需要

1．创新含义：创新是人们为了发展的需要，运用已知的信息，不断突破常规，发现或产生某种新颖独特的有社会价值或个人价值的新事物，新思想的活动。

2．没有创新的企业是没有希望的企业。

二、如何创新

1、开拓创新要有创造意识和科学思维

2、学习是创新的基础

3、创新需要与市场经济相结合

第十一章职业道德修养

一、加强职业道德修养的必要性

1、是良好职业道德品质的必要手段

2、是个人成才的重要条件

二、努力使自己成为一个有职业道德修养的人

三、加强职业道德修养的途径

1、确定正确的人生观是修养的前提

2、从培养良好的行为习惯着手

3、学习先进人物的优良品质

4、同旧思想，旧意识以及不良现象作斗争

四、加强职业道德修养的方法

1、学习职业道德规范，掌握职业道德知识

2、学习文化知识和专业技能，提高文化修养

3、经常自我反思，增强自律性

4、提高精神境界，努力做到“慎独”

典型试题与参考答案

一、单选题

1、以下关于道德规范的表述中，正确的是（）

A何道德规范都不是自发形成的

B与法律规范相比，道德规范缺乏严肃性

C道德规范纯粹是人为的，自我束缚的结果

D有些道德规范同时也是法律规范

2、社会主义道德建设的基本要求是（）

A社会公德，职业道德，家庭美德

B爱国主义，集体主义和社会主义

C爱祖国，爱人民，爱劳动，爱科学，爱社会主义

D有理想，有道德，有文化，有纪律

3、关于劳动合同，正确的说法是（）

A劳动合同有利于员工忠诚于企业

B遵守劳动合同的前提是看是否对自己有利

C劳动合同主要对企业主有利，对员工利益并无多大影响

D劳动合同没有真正的约束力

4、关于职业道德对企业发展的积极作用，你认为正确的论述是（）

A职业道德是协调同事之间关系的法宝

B职业道德只能维系职工与领导之间的表面关系

C与物质刺激相比，职业道德的作用较弱

D遵守职业道德有助于提高服务水平，但对提高产品质量的作用不明显

5、下列说法中，包含着创新思想的是（）

A与时俱进B礼之用，和为贵

C民为邦本，本固邦宁D见利思义

6、下列关于企业文化的说法，正确的是（）

A员工接受并履行企业价值观是企业顺利实现发展目标的前提

B职业道德与企业文化没有太多的关联性

C员工的文化素质是在上学期间习得的，与企业文化无关

D企业礼仪是外在表象，与企业文化没有内在联系

7、关于遵纪守法，你认为正确的说法是（）

A只要品德端正，学不学法无所谓

B金钱对人的诱惑力要大于法纪对人的约束力

C法律是由人执行的，执行时不能不考虑人情和权力等因素

D遵纪守法与职业道德要求具有一致性

8、*中央提出****这一新理念，其含义是指（）

A以人为本，效率优先，兼顾公平的发展

B以GDP为主，全面，快速，可持续的发展

C以企业为本，全面，健康，和谐的发展

D以人为本，全面，协调，可持续的发展

二、多选题

1、以下关于市场经济与职业道德的说法中，正确的是（）

A促进市场经济繁荣发展，应多鼓励消费，少提倡节俭

B市场经济条件下，讲职业道德不利于营造竞争氛围

C市场经济对职业道德既有正面影响，又有负面影响

D市场经济要求人们树立义利并重的道德观念

2、爱岗敬业的具体要求有（）

A树立职业理想

B强化职业责任

C提高职业技能D抓住择业机遇

3、诚实劳动是劳动者（）

A素质高低的衡量尺度

B人生态度的反映

C实现人生价值的重要手段D立身处世的基点

4、节俭的价值在于它的（）

A安邦定国的法宝B诚实守信的基础

C持家之本业D降低企成本的途径之一

5、关于创新的表述中，正确的说法是（）

A开辟一个新市场属于创新B服务业需要创新

C创新的本质是突破D实行一种新的企业组织形式属于创新

6、关于诚实守信的说法中，你认为正确的是（）

A诚实守信是做人的根本

B诚实守信是保障市场交易有序进行的内在要求

C坚持诚实守信可能会带来暂时的损失，但有利于企业长远发展

D诚实守信原则要求人们相互信赖，相互尊重

7、加强职业道德修养的途径有（）

A凡事按领导的要求去做B学习职业道德知识

C学习先进人物的优秀品质D“吾日三省吾身”

8、为维持员工之间的良好关系，职业道德要求员工做到（）

A尊重同事的隐私，不要过分干预他人的私生活

B对与自己感情上不和的同事，在工作上仍要积极配合

C对同事细小的帮助也要记在心上，并表示感谢

D对他人的恶意诽谤，为了不给领导增添麻烦，可采取非常规方式自行解决

9、对餐饮业的服务员来讲，违背外在形象要求的是（）

A男性服务员蓄留有个性的胡子

B女性服务员浓装艳抹

C男性服务员穿统一的职业装从事服务活动

D女性服务员留长指甲，涂抹指甲油

10．在经营过程中，企业应该树立的正确观念是（）

A始终把企业的利益放在至高无上的地位

B协调企业发展与社会需求之间的关系

C尽力采取绿色环保工艺

D努力扩大生产规模，以高投入实现高产出

参考答案

单选

1、D

2、C

3、A

4、A

5、A

6、A

7、D

8、D

多选

1、CD

2、ABC

3、ABC

4、ACD

5、ACD

6、ABCD

7、BC

8、ABC

9、ABD

10、AB

篇3:教师幼儿一日活动各环节礼仪教育操作要求

教师在幼儿一日活动各环节

礼仪教育中的操作要求

环节

教育操作要点

保育操作要点

备注

来园

1、引导幼儿做老师、阿姨的小帮手参加劳动：照顾观察记录动植物、整理教室玩具、整理自己的小抽屉等（按照由大到小，由重之轻的顺序叠放整齐）

2、引导幼儿养成与老师、保育员、同伴主动招呼，引导同伴间友好轻声交流：交流家中的事、路边的事、自己的玩具等

3、教师个别询问和交流。

1、引导幼儿养成洗手常规

2、冬天引导幼儿养成脱去外套、关注自身身体冷暖，互相捂捂手做做简单的运动克服寒冷

3、观察幼儿数天当天保健室的发牌情况，有个案的应对措施。

1、此环节中，幼儿陆续来园，待较多幼儿来园后可以组织谈话活动，或组织诗歌或其他游戏活动等

2、兼顾与家长的交流

3、点名活动

4、以上环节，依据班级实际融汇于适当的时间予以完成。

区角

1、按照计划实施观察与指导

2、注重习惯培养：轻拿轻放、物归原处、物还原样、不喧哗、礼让谦逊、合作探究、爱护玩具……

1、观察特殊儿童活动情况及身体状况

2、观察幼儿的异常情况

此环节，教室在点评时避免空谈，建议多关注幼儿行为、习惯与能力的养成

运动

1、依据教学目标组织活动，养成运动活动的习惯（如有目的、有兴趣、有探究、有合作地的玩、累了休息热了擦汗、有自我保护的意识等）

2、爱护运动器械

3、在教师指导与提醒下学习收放器械，养成物归原处的习惯，同时，萌发幼儿帮助阿姨做力所能及的意识

4、教育幼儿保持衣服整洁

1、提醒幼儿自主检查衣物适宜性、系好鞋带等

2、为容易出汗的幼儿塞好干毛巾，并随时在运动过程中用手摸摸幼儿后背，觉着有些热乎乎就提示幼儿脱去衣服

3、运动量调控

4、特殊儿童的观察（面色、心痒、动作发展等）

5、提醒喝水

1、大雾天气不能外出运动

2、运动活动要注意运动强度，室内运动要注意避免空间拥挤而造成的不安全性

3、夏天要在阴凉处活动

4、上下楼梯靠右走，大孩子礼让小孩子，教师在队伍前，保育员在队伍后

5、野趣活动应注重挑战性与适宜性相结合

生活

1、依据需要组织正规性生活教育活动（不是每天都需要）

2、按计划或班级近阶段的突出问题提出生活活动的要求（如洗手方法、用点心习惯、盥洗室注意安全，不拥挤、吃完点心漱口擦嘴等）（教室对幼儿问题有敏锐性）

3、过程观察指导个别幼儿，促使幼儿养成良好习惯

1、提示幼儿折叠或穿上前面活动时脱下的衣服、

2、习惯纠正

1、先完成点心的幼儿自主进行游戏

2、教师可以选用小帮手帮助教师做学习活动前的准备（如用具摆放、桌椅摆放等）

3、教室可以通过标签，辅助幼儿养成良好的生活习惯

学习活动

1、学习习惯培养（如认真听讲、大胆表达表现、说完整话、欣赏同伴、物品归放远处……）

2、重视幼儿非智力因素发展

1、注意用眼卫生

2、保护嗓子，不大喊大叫

3、坐、站立等姿势提示

4、坚持动静交替原则

1、活动组织形式需多样，注重日常自身的榜样示范作用

2、如外出活动，要做到几下几方面：

1）幼儿衣物情况观察

2）增加护理人员，注意路上安全

游戏

1、引导幼儿同伴间互助、友爱、谦让

2、参与幼儿游戏，进行直接或间接的指导

3、教育幼儿爱护玩具：不争抢玩具，学会在教师帮助下修补玩具；不大声喧哗；不再活动室内拖拉椅子、桌子

1、关注幼儿穿脱衣情况

2、关注卫生情况，予以提示；不趴在地上玩耍、不玩不卫生（或不安全）的玩具等

3、关注特殊儿童

1、小便洗手等盥洗室活动照前

2、注重观察或记录幼儿游戏行为，并学会分析、判断、指导

午餐

1、爱惜粮食教育（不挑食、不挑食、吃完自己一份饭菜、不掉饭菜）

2、自我保护教育（走路时不要把筷子或调羹放在嘴巴里、端汤时看清楚，小心碰到手）

3、餐中教育：做到三净（即地上、桌子上、碗里均干净）、安静、细嚼慢咽

4、饭后不做剧烈运动

1、餐中保育：及时处理或清理打翻的饭菜、给小年龄喂饭

2、提醒幼儿饭后正确漱口、擦脸

1、进餐时间控制在25~30分钟左右

2、特殊儿童护理：肥胖儿先喝汤再吃饭，并嘱慢慢嚼：关注贫血和营养不良儿的进餐

餐后活动

1、培养自主管理：约定规则等

2、幼儿之间合作结伴游戏

3、散步前交代（大班可组织讨论）注意事项：散步中加强管理（安全教育、引导幼儿观察、丰富并提升幼儿的经验）、散步后组织回顾交流

4、参与幼儿活动

散步环节注意：

1）衣物是否轻便，过多的话要注意提醒幼儿脱去一件外套

2）依据季节选择三部区域（夏天避暑、冬天防冻）

自主性活动要求参照前

午睡

1、养成自己穿脱衣服的习惯（小年龄幼儿教师可以组织专门的生活教育活动，帮助幼儿掌握技能与方法）

2、教育幼儿整理摆放自己的衣物（衣服、裤子及鞋子等）

3、教育幼儿养成良好的睡眠习惯：趴被、不趴睡、不含手指

4、教育幼儿睡醒后不影响同伴

5、有速度上的要求

1、注意门窗起闭原则：

幼儿穿脱衣服时关、睡下15分钟后开、冬天防止对流风

2、幼儿生活照顾：（为特殊儿童塞好干毛巾、帮助幼儿盖好被子或毯子、观察睡眠情况等）

3、冬天时睡到一半需要起床小便要提醒幼儿穿上外套和备用拖鞋，以防着凉

1、注意空调使用原则：三开三闭，注意温度的调控

2、在观察指导的基础上兼顾自己的其他工作，坚持不离岗

3、注意幼儿午睡情况，如有无抽搐惊厥、观察面色或摸摸额头有无发烧

4、为扎辫子的孩子梳洗

准备离园

安全教育

1、提醒幼儿再次整理自己的着装（鞋带、衣服）

离园

1、拿好自己的物品

2、教育幼儿及时回家，不长时间在大型玩具区域逗留

3、留园幼儿管理

兼顾与家长的交流

总体要求

1、礼仪教育培养贯穿始终：谦虚有礼。大小孩子走廊相会，大孩子有礼让小孩子先过的意识：上下楼梯不推挤、不争先、不恐后，并养成靠右走的习惯：能主动与老师、同伴打招呼……

2、强化几个行为习惯：搬放椅子轻不拖拉：起身离开座位，有将椅子插入桌子的习惯；集体说话轻、走路不奔跑

3、逐步纠正攻击性等不良行为习惯

4、逐步养成幼儿自主管理意识与能力（如：自己解决问题或困难、自主选择玩伴或活动区域、自主制定合理的规则等）

5、注重幼儿为老师、保育员和同伴服务的意识与能力培养，做力所能及的事，不包办代替

1、全日观察贯穿始终，尤其注意特殊儿童情况，各环节均要注意观察其面色、情绪、精神等。

2、喝水环节按需要贯穿始终，注意让幼儿自主

3、生活习惯培养要持之以恒：饭前便后洗手、用餐后擦脸擦嘴、热了擦汗、自己擤鼻涕等

4、注重家园配合

注重学习能力、社会性、情感品质的培养

1、学习能力——记录表征观察、思维、记忆、表达表现、探索、操作、质疑、分辨与判断等

2、社会性——主动性、交往能力、独立性、解决问题意识与能力、规则意识与执行规则的能力等

3、情感与态度——谦让、分享、关爱、同情、勇敢、大胆、坚持、创新、节约、文明等

篇4:公务员努力干好本职工作 牢记职责要求

牢记职责要求

努力干好本职工作

“蚌埠要崛起，我该怎么办？”大讨论活动，是加快建设美好幸福皖北中心城市的一项重大举措，也是凝心聚力营造跨越赶超经济建设大发展的时代要求。作为一名公务员，我觉得最根本的是要牢记自己的职责要求，努力干好本职工作。

一要坚定发展理念，做一个“想干点事”的公务员。加速蚌埠崛起是全市广大干部群众的共同愿望，将良好的发展愿望转化为谋划发展、投身发展、推进发展的生动实践，需要发挥我们每个人的作用。作为一名公务员，首先要有昂扬的精神状态投入到工作中去，以火热的工作热情良好的人格魅力，做人做事。一个人的形象，一个党员的形象，不是喊出来的，是做出来的。郑培民把“做人要有人格，做事要有本事，做官要有官德”作为自己的座右铭，才能谱写出“上不愧党、下不愧民”的瑰丽人生。特别是在人民群众生活水平日益提高，物质利益诱惑日益泛滥的今天，必须甘于平淡、乐于清苦，严格自律，不给党的形象抹黑，不给这份来之不易的工作丢脸，努力守好自己能说了算的这份精神“责任田”。工作中要努力提高工作标准，在繁忙的工作任务面前，始终保持高昂的工作热情，努力做到信息不在我们手里梗塞，文件不在我们手里积压，事情不在我们手里延误，工作不在我们手里中断，主动克服应付差事、工作粗疏，不愿挑重担、遇到大项任务躲着走的思想。

二要熟悉政策，做一个“会干点事”的公务员。作为办事员，既要熟悉党的政策和规定，又要熟悉本职业务和相关业务知识。工作中要牢固树立法规意识，熟悉和掌握政策以及相关的法律、规章制度，才能在工作中做到有章可循，有法可依，才能使工作有条不紊地进行。人们常讲：“领导的嘴，办事员的腿”，碰上一些棘手的事情，还会“磨破嘴，跑细腿”。如果我们服务意识淡薄，就不能做好本职工作。增强服务意识，改善服务态度，提高服务质量，树好形象，就是要在工作中革除“门难进、人难见、脸难看、话难听、事难办”和“哄、骗、推”的恶习，从而使政府职能部门真正成为“群众的娘家”，使办事人员真正成为广大群众的“贴心人”。

三要加强学习，做一个“真干点事”的公务员。公务人员要干好事，履行好自己的职责，应该做什么。答案很多，我认为第一位的是学习。学习是件苦差事，要想学得进去、学出效果，必须做到三点：一是必须具备时不我待、只争朝夕的“狼来了”意识。学海无涯，不进则退。在科技迅猛发展，知识飞速更新，终生学习、全民学习的今天，迟学一步，就会相去千里，晚学一时，就会遗憾终生。只有抓时间、挤时间，孜孜不倦地投入到学习的行列，才能不被时代的洪流所淹没，不被信息化的脚步所淘汰。二是必须具备坚持不懈、锲而不舍的“啃骨头”劲头。学习没有捷径，更不可能一蹴而就。成功的秘诀是一以贯之。没有一股专心致志、始终如一的韧劲，没有一种“语不惊人死不休”的钻劲，没有几分“为伊消得人憔悴，衣带渐宽终不悔”的执着，没有一番“十年磨一剑、水滴能穿石”的功夫，半途而废、浅尝辄止，无疑会竹篮打水，一事无成。只有坐不住、躺不下、吃不香、睡不着的精神状态，本领才会增得快、过得硬、挺得住。三是必须具备甘于寂寞、乐于孤独的“苦行僧”精神。板凳坐得十年冷，文章不写一句空。眷恋于鲜花掌声浮华的人，痴情于霓虹闪烁纸醉金迷的人，贪醉于酒桌舞池的人，不可能理解“书山有路勤为径，学海无涯苦作舟”的真谛，更不可能享受“三更灯火五更鸡”的乐趣。远离了喧嚣，头脑才能清醒，学习才能专一，用功才能刻苦，收效才能显著。尽管本职工作忙忙碌碌、事务缠身，但再忙也不能“忙”掉了学习。记得一名领导曾经讲过“不爱学习是一个人致命的弱点”。作为普通办事人员，我们的言行和举止虽然决定不了一个地方经济发展的兴衰，但作为领导的参谋助手，提出的意见建议却能够影响领导的决心意图，影响各项工作落实。因此，我们要想成为一名合格的参谋助手，必须常怀本领恐慌之感，始终把学习作为提高素质能力的重要途径，做到学理论，向理论知识要高度，提高自己的政治素养；学业务，向业务知识要精度，提高自己的专业水平；学百科，向百科知识要广度，拓宽自己的知识面；学高科技，向前沿知识要新度，使自己的思想水平和知识水平适应时代要求，适应本职工作的需要，力争做到领导未谋、我们有所思，领导未闻、我们有所指，领导未示、我们有所行，真正为蚌埠经济建设的高速发展贡献自己的聪明才智。

篇5:湖北省基本药物产品注册材料要求

20**年湖北省基本药物产品注册材料及格式、装订要求

1.注册范围：

仅为《20**年湖北省基本药物集中招标目录》所列通用名、剂型、规格下所有质量层次药品，不接受目录之外其他通用名、剂型、规格的增补申请及材料递交；

凡属于《20**年湖北省基本药物集中招标目录》所列的通用名、剂型、规格下的产品，不论其最终可能认定的质量层次是否高于GMP，该产品及相关厂家均必须参加此次注册，最终认定高于GMP层次的药品不参加基药投标的，在报价时选择不报价即可。

2.登录平台

注册报价系统登录窗口为：“湖北省基本药物集中采购平台”（网址：http://www.hbjbywzb.cn）注册报价系统“”。20**年注册过的企业凭原注册号、密码登录平台；

未注册过的企业在递交注册材料时应申明为新注册企业，在注册材料初审合格后，由工作人员现场分配注册号、密码；

注册号遗忘的可在首页《企业名录》通过企业名称查询，密码遗忘的凭《密码遗失重新领取函》到经办机构大厅办理密码重置；

3.增补药品编码

如本企业产品属于上述招标范围，但在平台上注册维护产品信息时，在“”和“”中无对应通用名剂型规格的，请及时向经办机构204室单独递交产品说明书、质量标准（全套注册资料仍需另外按注册材料要求准备及递交），申明要求增补通用名、剂型、规格，并跟踪关注该产品在平台基本数据库的增补情况，及时在网上维护注册产品信息；

4.注册材料要求及网上产品信息维护

4.1平台审核状态为“20**年审核通过”的产品注册材料及信息维护要求

产品审核状态为“20**年审核通过”的，除需递交本文注册材料装订格式要求中标明“不论平台显示审核状态是什么，都需要重新递交”的材料外，原网上注册内容没有发生变化的，不必再递交其他材料；网上注册内容有改变的，必须在本文第10页“③-产品序号页”列明需更改项并附相应证明材料，由中心工作人员审核通过后，代为维护网上注册信息；

“转换系数/包装数量”不得更改，有新增“转换系数/包装数量”的必须按全新产品注册，并提交全套注册材料及网上新增注册产品；

4.2在平台审核状态为“不通过”、“未审核”或新添加注册产品的注册材料及信息维护要求

新添加注册产品、或审核状态为“未审核”或“审核不通过”的产品，应按注册要求提交全套注册资料，并在平台自行填报、维护产品信息（需要新增药品编码的应先完成步骤3的工作，才能进行网上信息维护）。

5.产品注册材料要求

5.1对于国内生产企业的产品（含进口分包装药品），生产企业应将本企业所有相关产品注册材料装订成一册，一次性递交（如产品较多，不便一册装订的，可分册装订，分别编制产品目录，并在每册封面标注分册序号，如：装订成三册的，应分别在封面标明“分册一/三、分册二/三、分册三/三”）；

5.2对于境外生产企业产品，其产品注册材料由境外生产企业设在国内的办事处或由其国内总代理代为编制递交。

5.2.1某个境外生产企业所有产品由一家国内经营企业总代理（该国内总代理须在“平台”注册）的，该国内总代理应在注册材料的产品目录后面，附上国内总代理协议书或境外厂家出具的总代理证明复印件，其他编制、装订要求同国产药品；

5.2.2某个境外生产企业的相关产品由多家国内经营企业总代理（这些国内总代理均须在“平台”注册）的，由这些国内总代理分别按5.1项的要求装订及递交各自代理的产品注册材料（由于境外生产企业产品只能注册在该企业名下，其国内总代理应与生产企业共同掌握该生产企业登录账号及密码，负责登录及维护产品信息，如出现某个总代理擅自修改密码而导致其他总代理不能登录维护产品信息的情况，由该境外生产企业和几家总代理共同解决）。

5.3同一国内经营企业，同时总代理多家境外生产企业相关产品的，其代理的产品注册材料应分别按不同境外生产企业装订及递交；

5.4每个具体品种的注册材料按下表①～⒀顺序叠放，并在①～⒀页右上角标注与《产品目录》中一致的产品序号（产品序号由企业按“01、02、03……”的顺序自行编写，产品序号不得跳缺）；

6.产品注册材料应均使用A4纸张，按产品序号顺序叠放，用钉书机简单装订，产品说明书粘贴在A4纸上后再装订，粘贴时需为装订处留下足够位置，装订后不得影响阅读。要求每页加盖企业公章（进口药品由其办事处编制递交时不作要求；由国内总代理编制递交时盖国内总代理公章），按“装订顺序”要求按序装订；

7.产品注册材料应齐全、合法、真实，整本资料中除签名、序号、页码及年月日外，其它内容不得手写。所有材料每页必须加盖鲜章，对于模糊不清、材料不全或者没有单位公章的文件材料，中心将拒绝接收，企业应按要求整理齐全后再递交；

8.要求彩色复印件的可以由彩色复印机直接印出，也可通过扫描仪扫描后用彩色喷墨打印机或彩色激光打印机打印出；

9.所有材料均使用中文（外文资料必须提供经公证的中文翻译件）；

10.企业应于规定时间内将完整的产品注册材料送交我中心，经初审无误后，由企业在登记表上签字确认注册材料已经送达；

11.生产企业（含进口药品总代理）应根据《20**年产品注册操作手册》的要求，在《http://www.hbjbywzb.cn》注册报价系统“商品维护”栏目及时填报、维护产品信息，检查无误后提交，等待经办机构审核，并实时跟踪、关注网上填报注册信息是否通过审核，未在平台填报产品信息或网上审核未通过的产品将不能参加投标或配送；

12.企业对递交的产品注册资料应做好备份，以方便企业填报、核对网上注册信息；

13.企业应对递交注册材料的真实性、完整性、合法性负责。如发现有弄虚作假等行为的，将列入不良记录，并依照《20**年湖北省基本药物采购管理办法（鄂政办发25号）》等有关规定处理。

产品注册材料装订顺序

序号

内容

备注

①产品注册材料封面

②产品目录（进口药品还需附国内总代理协议书或境外厂家出具的总代理证明复印件）

③产品1名称（同一品种有多个包装数量且网上审核状态相同的，不要重复装订材料，只要将各个包装数量对应的生产批件和说明书放在一起即可）

④药品生产批件复印件（进口药品为《进口药品注册证》）

彩色复印件

⑤药品说明书原件（提供原件粘贴于A4纸上）

原件

⑥药品质量标准复印件（进口药品为《进口药品注册标准》）

复印件

⑦药品质量标准是否属于执行注册标准或同时执行药品注册标准和国家药典标准（20**版）或执行除注册标准外的国家药品标准申明

原件

⑧8质量层次申明及证明材料

8.1专利、原研、单独定价、优质优价品种（该产品必须是列入国家发改委或湖北省物价局政府定价文件附表二的品种）物价证明文件复印件（如有）

复印件

8.2未列入国家发改委或湖北省物价局政府定价文件附表二、但有中华人民共和国知识产权局授予的药品发明专利证书。包括新化合物、药物组合物、天然物提取物、微生物及其代谢物等物质专利证书复印件（如有）

彩色复印件

8.3国家保密处方中成药：国家保密局和科技部共同颁布的中药保密处方证明文件复印件（如有）；

彩色复印件

8.41999年以来获得国务院颁发的国家技术发明奖或国家科技进步奖二等奖以上（含二等奖）的获奖证书复印件（如有）；

彩色复印件

8.5国产药品美国FDA认证、欧盟CGMP认证（中外文对照）证明材料（如有）；

彩色复印件

8.6首仿证明材料（如有）；

彩色复印件

⑨其他专利（如指明该具体品种的工艺流程、实用新型、外观设计专利等）证明文件复印件（如有）

彩色复印件

⑩前述产品附加申明中有关于产品有效期、储备条件、给药途经、适应症优于或多于同类药品其他厂家的（如有）：

至少2家其他厂家同类（同通用名、剂型、规格）药品说明书

原件

⑾该产品原料药生产批件及该原料药GMP证书（仅限化学药）（如有）

彩色复印件

⑿产品加入药品电子监管网及使用基本药物信息条形码统一标识申明（如有）

原件

⒀最新省检、市检或厂检药品检验报告复印件（进口药品应提供有效期内《进口药品检验报告书》）

复印件

分隔用空白页

①产品2名称……

②产品2注册材料……

平台审核状态为“20**年审核通过”的仅需递交①、②、③、④、⑤、⑥、⑦、⑿号材料及其他有变更的对应证明材料；

平台审核状态为“未审核通过”、“未审核”及新注册产品，必须提交全套注册材料。

上述要求递交的所有材料均需加盖单位公章！

①20**年湖北省基本药物集中招标采购

产品注册材料

分册一/三（如为多个分册的）

生产企业注册号：

（新注册企业此栏不填，留经办机构发放注册号时现场填写）

生产企业名称：

（须与企业《营业执照》上名称完全一致并加盖公章，境外生产企业名称按产品说明书上名称填写）

国内总代理名称（仅限进口药品）：

国内总代理注册号（仅限进口药品）：

（同一国内总代理代理多家境外生产企业的，应按境外生产企业不同分别装订、递交）

生产企业（国内总代理）被授权人：

联系电话：

手机：

单位地址：

②产品目录表（仅限本次基本药物招标目录所列品规）

（分册一/三，如为多个分册的）；(无分册的删除此行）

生产企业名称：

注册号：

产品序号

20**年基本药物序号

通用名

药品本位码

剂型

规格

包装

（**片/盒）

说明：

“产品序号”由企业自行按序编排，不得跳缺；

“20**年基本药物序号”参见《招标目录》中的“20**年基本药物序号”

通用名、剂型、规格应严格按产品说明书描述填写；

包装：指零售包装中的最小制剂单位包装数量及包装单位，同一品种有多个包装数量的，应全部填写在一个产品序号栏内，如阿莫西林有每盒12片装的和每盒24片装的，应在“包装数量栏”填写：；产品说明书上写法为“每盒2板，每板12片”的必须直接写为24片/盒。

国内总代理协议书或境外厂家出具的总代理证明彩色复印件

（限进口药品）

进口总代理协议期限必须与招标采购周期相符，凡有进口代理商变更或有争议的，必须由国外生产企业、相关国内总代理自行协商解决，不能达成一致意见的将不接受其产品注册及投标。

③产品序号01

产品流水号：

（限已注册过的产品，新注册产品不填）

×××品种（通用名、剂型、规格）

包装数量：

（指零售包装，不是大包装。同一品种有多种包装数量的，如12片/盒和24片/盒，请在此页注明，将相应的产品批件和说明书放在一起，不要重复提交产品材料）

如该产品已在平台注册且状态为“20**年审核通过”，除格式要求必须递交的材料外，只需在此页说明需更改平台注册信息的项目（转换系数不得更改，需要新增包装的必须按新注册产品递交全套注册材料），并在后面附上相应证明材料，不必重新递交全套注册材料：

如：

序号

需变更项目名称

原平台描述

需要更改为

对应证明材料

批准文号有效期

20**-12-30

20**-12-30

生产批件

药品有效期

无

有效期高于同类产品

本厂说明书及同类产品其他两个厂家说明书

药品质量标准

无

执行注册标准

说明书

主要原料是否本厂生产

无

是

原料药生产批件及该原料药GMP证书

…

④通用名、剂型、规格：

流水号：

《药品生产批件》或《进口药品注册证》--进口药品

（彩色复印件）

不论平台显示审核状态是什么，都需要重新递交

⑤通用名、剂型、规格：

流水号：

说明书原件

（将原件粘贴在此页，原件正反面均应可见）

不论平台显示审核状态是什么，都需要重新递交

⑥通用名、剂型、规格：

流水号：

药品质量标准或（《进口药品注册标准》--进口药品）

不论平台显示审核状态是什么，都需要重新递交

⑦通用名、剂型、规格：

流水号：

执行质量标准情况

执行质量标准号（按说明书描述填写）：

请在对应栏目上填写“是”（只能单选）

执行注册标准

同时执行药品注册标准和国家药典标准（20**版）

执行除注册标准外的国家药品标准

不论平台显示审核状态是什么，都需要重新递交

⑧通用名、剂型、规格：

流水号：

质量层次申明及证明材料

请在对应栏目上填写“是”（可多选）

专利(物质专利)

原研

国家保密处方

监测期内一类新药

国家科学技术奖(二等及以上)

单独定价

优质优价

欧盟CGMP或美国FDA认证（限制剂，不含原料药）

首仿（指境内企业首次仿制国外原研药品生产的药品）

普通GMP

仅勾选“普通GMP”栏的，则本项不必再提交其他层次证明材料；

“普通GMP”栏以外，其他栏目有勾选项的，必须提交相应证明材料。

对于审核状态为“20**年审核通过”，且平台上关于“欧盟CGMP或美国FDA认证”已勾选为“是”的，必须按⑧-8.5规定再次编制及递交要求的证明材料；

对于审核状态为“20**年审核通过”，需要改变或新增层次选项的，必须编制及递交对应证明材料；

其他新注册或平台状态为“未审核”、“未通过审核”的药品，必须递交全套注册材料。

8.1通用名、剂型、规格：

流水号：

专利、原研、单独定价、优质优价物价证明文件

（仅限已列入国家发改委或湖北省物价局政府定价文件附表二的品种）

8.2通用名、剂型、规格：

流水号：

物质专利证明材料

由中华人民共和国知识产权局授予的药品发明专利证书复印件（包括新化合物、药物组合物、天然物提取物、微生物及其代谢物等物质专利）（如有）

认定原则：

(1)、属政府定价品种：以中华人民共和国知识产权局授予的发明专利证书和政府价格主管部门定价文件中标明价格单列的为认定依据；对政府价格主管部门定价文件中未标明价格单列的，以专利证书和3个（含，下同）以上省份药品集中采购中，该产品中标质量层次标明“专利”的为认定依据。

(2)、属非政府定价品种：以中华人民共和国知识产权局授予的发明专利证书及3个以上省份药品集中采购中，该产品中标质量层次标明“专利”的为认定依据。

(3)、对取得国外专利，但未取得中华人民共和国专利的国外药品，由“指导办公室”组织相关部门认定。

8.3通用名、剂型、规格：

流水号：

国家保密处方中成药

国家保密局和科技部共同颁布的中药保密处方证明文件复印件（如有）；

8.4通用名、剂型、规格：

流水号：

1999年以来获得国务院颁发的国家技术发明奖或国家科技进步奖二等奖以上（含二等奖）

的获奖证书复印件（如有）；

8.5通用名、剂型、规格：

流水号：

国产药品获美国FDA认证、欧盟CGMP认证材料（限制剂，不含原料药）（如有）：

1、美国FDA认证、欧盟CGMP认证证书复印件

（外文原件资料需提供相应的中文翻译文本并经公证部门公证）；

2、海关进（出）口报关单复印件（外文原件资料需提供相应的中文翻译文本并经公证部门公证）

3、全国3个以上省份层次认定为“欧美认证”的官方招标网站产品注册信息截图打印件加盖单位鲜章。

对于审核状态为“20**年审核通过”，且平台上关于“欧盟CGMP或美国FDA认证”已勾选为“是”的，必须按⑧-8.5规定再次编制及递交要求的证明材料

8.6通用名、剂型、规格：

流水号：

首次仿制国外药品通用名证明（指境内企业首次仿制国外原研药品生产的药品）

（如有）

1、国家食品药品监管局批准的药品质量标准；

2、新药证书（或新药批件）；

3、国家食品药品监管局网站上药品批件发放排序信息截图打印件加盖单位鲜章。

⑨通用名、剂型、规格：

流水号：

其他专利证明材料

其他专利（指明该具体品种的工艺流程专利、实用新型专利、外观设计专利等）证明文件复印件（如有）

⑩通用名、剂型、规格：

流水号：

产品优于其他同类产品申明及证明材料

（必须提交同通用名、剂型、规格其他两个厂家说明书）

药品有效期高于类产品申明（如有）

×××品种有效期为：****，其他厂家同类药品有效期为：***

储备条件优于同类产品申明（如有）

×××品种存储条件为：**************，其他厂家同类药品存储条件为：**厂***存储条件（应列举至少2家同类产品其他生产厂家名称并提供其他厂家的药品说明书）

适应症多于同类产品申明（如有）

×××品种适应症为：**************，其他厂家同类药品适应症为：**厂***适应症（应列举至少2家同类产品其他生产厂家名称并提供其他厂家的药品说明书）

给药途经多于同类产品申明（如有）

×××品种给药途经为：**************，其他厂家同类药品给药途经为：**厂***给药途经（应列举至少2家同类产品其他生产厂家名称并提供其他厂家的药品说明书）

⑾通用名、剂型、规格：

流水号：

该产品原料药生产批件及该原料药GMP证书（仅限化学药）（如有）

⑿通用名、剂型、规格：

流水号：

产品加入药品电子监管网、使用基本药物信息条形码统一标识申明

20**年基本药物序号

药品本位码

通用名

剂型

规格

包装

（**片/盒）

加入药品电子监管网

（是/否）

使用基本药物信息条形码统一标识

（是/否）

是/否

认证时间

……

请在最后两列填“是”或“否”，并注明认证通过时间。

本企业为本申明的真实性承担一切责任，特此申明。

法定代表人签章：

企业盖章：

日期：

不论平台显示审核状态是什么，都需要递交

⒀通用名、剂型、规格：

流水号：

最新药品全检报告或《进口药品检验报告书》--进口药品

（复印件）

①产品序号02

产品流水号：

（限已注册过的产品，新注册产品不填）

×××品种（通用名、剂型、规格）

包装数量：

（指零售包装，不是大包装。同一品种有多种包装数量的，如12片/盒和24片/盒，请在此页注明，将相应的产品批件和说明书放在一起，不要重复提交产品材料）

如该产品已在平台注册且状态为“20**年审核通过”，则仅要求递交批件、说明书、质量标准，并在此页说明需更改平台注册信息的项目（转换系数不得更改，需要新增包装的必须按新注册产品递交全套注册材料），并在后面附上相应证明材料，不必重新递交全套注册材料：

如：

序号

需变更项目名称

原平台描述

需要更改为

对应证明材料

批准文号有效期

20**-12-30

20**-12-30

生产批件

药品有效期

无

有效期高于同类产品

本厂说明书及同类产品其他两个厂家说明书

药品质量标准

无

执行国家药典标准（20**版）

说明书

主要原料是否本厂生产

无

是

原料药生产批件及该原料药GMP证书