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食品召回管理制度
1.目的
将存在食品安全危害的产品及时从市场召回,防止给使用者造成损害,使产品召回规范化。
2范围
适用于发现存在食品安全危害且已流向市场的产品。
3.内容
3.1物流部负责外部信息的收集,是召回工作的具体实施部门,负责通知相关方并及时反馈质检部。
3.2质检部负责召回信息的评估,召回范围的确定;制定召回计划;
3.3生产部是负责原因分析和纠正措施制定实施的部门。
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4.工作程序:
4.1召回的分类:
1)严重损害消费者的健康:
2)一般性损害消费者的健康:
3)不损害消费者的健康:
4.2召回信息的收集渠道:
A.内部信息:由各部门提供与食品安全有关的各种信息,如:加工厂自测和自查的结果等。
B.物流部负责外部信息收集:
官方通知:明示或法律法规变化:
客户通知:消费者的需求和反馈:
新闻媒体:
报纸,电视,电台等。
有关组织:如消费者协会等。
同行的信息。
C.召回信息的评估
根据内,外部信息的来源,由质检部对信息进行评估,根据其危害消费者健康程度决定是否召回及召回范围及制定召回方式。
4.3产品的召回
A根据评估结果,确需召回时,由物流部通知相关方(如:立法和监督部门,消费者,食用方),由质检部制定专人在一个工作日内填写产品召回通知单,经质检部经理审核,总经理批准后,由质检部专人负责召回工作,召回通知单同时送交成品库,物流部,库房停止该批次产品出库和配送。
B质检部专人立即调阅配送记录和库存情况,制定召回计划,召回计划包括产品名称,规格,批号,召回单位名称,地址,电话,联系人,召回数量,召回方式,时间,召回原因等。召回计划经批准后交物流部,质检部备案跟进。
C物流部按召回计划要求,立即实施召回工作。并填写召回记录表,及时向负责召回人员报告召回工作情况,统计召回差额及未召回产品去向。
D当召回品和已确定去向的为召回品数量总量等于待召回数量时,召回工作经质检主管批准后结束。
E召回产品进成品库时,暂存不合格区。,经质检部检验确认不合格后,按不合格品处理。
F生产部对召回的原因进行分析,确定预防和纠正措施,以避免再发生。
金麦地中央厨房加工厂
篇2:特色国学办学实施方案
学校特色发展方案
目录
一、指导思想
二、特色发展原则
三、特色发展方向
四、特色发展范围
五、特色发展任务分工
六、实施方式
七、保障措施
附:制度保障
学校特色发展方案
一、指导思想:
弘扬祖国优秀的传统文化,加强优秀文化熏陶,提高学生的文化素养和道德素质,促进学生健康和谐可持续发展。
二、特色发展原则
模糊性原则:不求甚解,只求熟读成诵。
差异性原则:承认学生个体间记忆思维等的差异性。
自主性原则:允许学生在规定阶段完成规定内容外,诵读更多的经典,并给予相应的评价。
鼓励性原则:以鼓励为主,引导学生热爱经典为根本。
三、特色发展方向
通过学校和家庭组织小学生诵读、熟背诗文经典,让他们在一生记忆力最好的时候,以便捷的方式,获得主流文化的基本熏陶和修养,促进小学生健康和谐发展。我们将用两年时间狠抓特色发展方案软件;20**年9月至20**年9月一年内培养小学生的注意力和记忆力,帮助小学生养成良好的行为习惯,知书达礼,心地向善,修养提高,身心健康和谐发展。20**年9月至20**年10月两年内学生可以诵读、领悟、谈论、背诵《弟子规》、《三字经》、《道德经》、《百家姓》、《孝经》。在20**年12月第三年实现特色发展方案硬件让我们的电子,实物配置小到书签、名牌,大道整个学校的建筑,教学设备及新配置一些国学英雄人物纪念牌匾,英雄人物特色学习室,国学特色网站等一系列的硬件设施。我校将用三年时间打造一个和谐有人文内涵的,文化丰富的软件、硬件均过硬的书香校园。
四、特色发展范围
(1)年级段不同,特色发展培养范围不同,小学1—2年利用两个学期背诵完《弟子规》3—4年级利用两学期背诵完《弟子规》及20首唐诗。5-6年级利用本学期背诵完《弟子规》。并且,1-3年级低学年段以多读多背诵国学优秀文章及国学名人事迹为主。4-6高年级段在读、背的基础上添加默写和周周国学知识评比环节。特色晨读,班班每天必读国学,让学生每天都懂点国学,注重点滴的积累。
有专门的课程支持,每周一下午第二节课全校各班上国学特色课程,三、四年级讲授国学精神、诵国学经典;五、六年级铭记国学,感恩万物。
大课间播放国学广播,耳濡目染熏陶学生。国学教师随机抽查各年级学生国学常识。十分钟国学小比拼,班级两组对弈,比拼国学知识。
学校特色任务小组间周进行教科研活动支撑保障,不断进行国学特色教科研学习,探讨国学求新知,向学生传授国学特色方案,推陈出新,革故鼎新,巩固国学特色学习。
(2)室内更是每个班级学习国学的第一场所,每个班级设有国学角落,粘贴国学名人名言,每天黑板上一句国学名言学生背诵。每周三下午用一节课的时间开一节国学主题班会。
(3)我校特色的走廊文化,上有名人名名言,寓言佳句,中国历史名人,传承精神,让学生耳濡目染中国国学风采。
(4)操场四面墙壁印有中国国学名人,耳濡目染的让学生们在操场上受国学的熏陶。
(5)墙壁上有《弟子规》、《三字经》、《道德经》、《百家姓》、《孝经》。
(6)服饰:教师学生服饰有国学名人的风采佩戴国学胸章,佩戴国学胸章三、四、五、六依次是董仲舒班,墨子班,荀子班,孔子班。
教师均佩戴有国学特色的诚信树人标志。
(7)班牌:按照年级分别命名为董仲舒班,墨子班,荀子班,孔子班。
(8)班风:三年级为诵国学经典,传华夏文明;四年级为向上向善,扬我国学;五年级为铭记国学,感恩万物;六年级为感恩国学,相亲相爱。
五、特色发展任务分工
低年级负责人:
中年级负责人:
高年级负责人:
:大课间礼仪操
:校歌大课间领唱以上人员均负责软件分工。
负责硬件。
需要软件、硬件向中心校申请
六、实施方式
实施“听、说、读、写、演、讲、画、唱”建构方式。
做好“四每”,天天读-周周读-月月示-月月评-期期赛
(1)每天早上班班必读国学、弘扬优秀国学文化。回家后,中午11:35-12:00国学视频赏析。每天再由家长带动诵读(亲子诵读)10分钟。提升家庭文化品味。
(2)每周每班定期排练国学话剧小组,表演国学文化故事。大课间广播国学方面的明歌、名言、经典及德育小故事。画出国学名人并配有国学名言。周五中午看一次中华传统美德故事真人秀、动画片。每周一升旗结束后师生诵读国学五分钟。
(3)每月定时听、说、读、写国学文章优秀范本佳作。开展国学文化大比拼。每月一次国学主题班会。每月评选一次孝、悌、忠、信为主题的四大国学明星。每月全校各年级之间进行一次国学交流会,对各自的国学知识进行交流沟通,互相取长补短,达到公共进步。每月一次国学读物品鉴会,互相品国学,谈国学。每月一次国学经典故事真人秀,学生真正融入
国学中。每月一次国学故事演讲大赛,评选出国学大王。每月一次国学绘画、写字、朗读、背诵比赛。
(4)每学期开学一次国学经验交流会,学期末进行全校评比。每学期还要开展“国学英雄会”大赛,进行“听、说、读、写、演、讲、画、唱”评比选出国学知识小达人。
(5)在原有课外活动小组的基础上成立国学文化小组,宣传国学,弘扬国学文化。定每年的上学期的十月份、下学期的5月份为国学活动月,并在20**年全校共同努力的基础上定20**年为国学活动年,为国学的发扬打下基础。
七、保障措施
1、制度保障:建立星级评价制度
(1)每天国学展示完成任务的学生加2分,突出者则再多加一分。
(2)每周德育国学课外活动小组及主题班会评比的前三名分别给与5、4、3分的支持奖励。
(3)每月对德育国学进行评比,并设一、二、三名并分别给与15、13、10分的奖励。
备注:(1)在重大活动中积极参加并获得奖项的学生按活动等级给与加8、6、4分三个级别的奖励。
(2)每15分为一个星级,奖励随星级不同而不同。
2、资源保障:
我校会预先做好最经济划算的预算,最大程度的节省开支,在社会资助、家长帮助、联谊学校保障不了及无法自给自足的前提下,以最低的成本,最大的回报为原则向中心校申请活动开支!
3、我校成立领导小组促进国学活动健康有序发展。
组长:
组员:
注:我校定会全力配合并参加学习上级组织的一系列国学培训等相关事宜
制度保障:
(一)1、评价制度(占40%):包括过程性的评价、抽查评价相结合。过程性的评价采取分段抽查制,班主任落实好进度计划,落实每周诵读内容和辅导,对本班学生进行抽查和评价。学校教务处和年级组每两周对班级各抽2名学生进行背诵抽查,每学期8次。依据本年级制定的进度计划内容,根据背诵情况确定优、良、中和差等级,分别为班级加3分、2分、1分、0分,纳入班级国学经典诵读考核。
2、学校抽查(占40%):班级平时在学校抽查中,组织有序,表现突出的加2分,一般的加1分,较差的计0分,对要求上报的材料不按时报的减2分。学校设立“书香班级建设展示榜”,每两周公布结果,荣获本年级展示榜金榜的另加1分。抽查结果依据每次教务处督查通报。
3、班级活动评价(占20%):在平时学校或年级组织的诵读主题活动中荣获第一名、第二名、第三名的分别加5分、3分和2分。
4、学校奖励:在学期末总分荣获年级组第一名、第二名分别奖励100元、50元,最后一名扣除班主任津贴50元。分数相同依据获本年级榜金榜次数多者优先。
(二)诵读制度要求
1、保证诵读时间:
晨读:早上9:35——9:50午读:15:40——15:502、保障诵读进度:各年级制定诵读进度计划,按进度计划组织进行诵读和考核。
篇3:工程场地平整实施方案
场地平整实施方案
第一章、编制说明及特点
1.1编制说明
场地平整是将本项目需进行建设范围内的自然地面,通过人工或机械挖填平整改造成为设计所需的平面,以利现场平面布置和文明施工;平整场地要考虑满足总体规划、交通运输和场地排水等要求,并尽量使土方挖填平衡,减少运土量和重复挖运。场地平整是整个工程建设的基础,它的质量好坏,将直接关系到整个项目的投资建设成本。为保证本工程场地平整的施工质量,同时保证施工安全,特编制此方案。
1.2实施依据
(1)省建筑设计院提供的规划设计方案图及其他有关的技术资料。
(2)国家现行有关规程、规范和标准。
(3)为提高工程量计量准确度,采用专业测绘队电子计算土石方挖填量。
1.3工程特点及难点
(1)场地采用平坡式竖向布置,由北向南排水,排水坡度大于1.0%。
(2)根据室外设计标高及场地现状情况,挖方量少,填方量较多。
(3)填方区填土应分层压实,压实系数≥0.9,填料中碎石粒径不应大于250mm。
(4)场平可先填土至略低于设计标高约0.50米标高处,待建筑物基础全部施工完成后,按竖向布置图的设计标高把剩余土方精平至场地设计标高。
(5)工期紧,场地高差大,工程量大。
(6)地质条件差,除表层砂质粉土外,以下几乎全为风化岩,有些部位需进行爆破。
第二章、组织机构
2.1组织关系
项目部
中介测绘队
施工单位
2.2各自职责:
2.2.1项目部
项目部是施工过程的组织者、协调者、管理者。
(1)负责施工单位的进场安排及技术交底。
(2)负责向施工单位交代坐标和水准控制点。
(3)审查施工单位的施工组织设计或施工方案,并提出修改意见。
(4)负责临时道路材料进场检查、中间验收及隐蔽验收等。
(5)负责对本工程的全过程进行计划、组织、协调和控制。
(6)负责监督有关工程质量和施工进度等方面的指令在施工中有效地贯彻执行。
(7)负责协调测绘单位开展原始地貌测量及竣工测量。
(8)负责完成工程计量及工程款支付。
2.2.2中介测绘队
(1)负责测量工程场地原始地貌坐标。
(2)根据原始地貌坐标及设计标高测算挖土量和填土量。
(3)场地平整完工后,测量验收是否达到设计要求标高。
(4)绘制场地原始地貌方格网及竣工方格网,出具最终挖土和填土工程量成果。
2.2.3施工单位
(1)按项目项目部指定边界坐标和水准点组织场平施工和临时道路施工。
(2)向项目部申请检查和验收。
(3)根据设计文件要求,负责编制施工组织设计或施工方案。
(4)负责施工质检及施工记录的资料整理。
(5)落实技术作业指导书的实施,认真阅读设计文件和施工图纸,负责对施工人员进行施工技术交底和技术指导。
(6)负责场地平整期间施工安全检查管理工作。
(7)负责向施工人员进行安全教育和安全交底工作。
(8)对发现的安全隐患或安全问题提出整改意见并及时督促处理。
第三章、总平面布置
3.1布置原则
3.1.1场平施工时,在施工安全范围内不得与其它工作交叉施工。
3.1.2施工范围内的沟道、坑洞、水井要首先填平、按设计要求压实,以利施工机械安全运行。
3.1.3场平施工区要先修建临时道路,以利项目施工期间各种施工机械和车辆安全运行。
3.1.4场平施工根据地上附属物和苗木清理情况,分区分片进行,但必须保证后续片区接茬处施工质量能够满足设计和规范要求。
3.2现场总平面管理办法
3.2.1场平施工必须严格按照施工组织措施的要求进行,若遇到特殊问题应及时向项目部反映,及时解决该问题。
3.2.2场平施工过程中,施工顺序及车辆行驶路线一般不作改动,若遇特殊情况,可根据实际情况进行部分修改,但必须事先征得项目部的同意。
3.2.3施工线路上,必须事先清除障碍物,保证施工的顺利进行。
3.2.4施工现场设置警界线,外来人员及非作业人员严禁入内,以免发生意外事故。
第四章、施工进度计划
4.1施工进度计划
施工总叠加天数为30天,可进行交叉作业,实际日历工期为26天,自20**年4月1日开始至20**年4月30日结束。具体见以下工期说明及施工进度横道图:
4.1.1场平范围测量放线:共需2天;
4.1.2场平区域内清表:共需3天;
4.1.3场平区域内临时道路修建:共需7天;
4.1.4场地平整施工:共需16天;
4.1.5竣工测量验收:共需2天。
高新区院区场地平整施工进度横道图
时间
工作内容
日历工
期(天)
四月
场平范围测量放线
场平区域内清表
临时道路修建
场地平整施工
16竣工测量验收
4.2施工进度计划调整
在场地平整施工过程中,当产生以下几种情况时,将对施工进度进行调整:
4.2.1在施工期间,如受到不良天气影响,导致进度有变,将根据具体情况进行调整。
4.2.2在施工过程中,如遇到地上附属物和苗木清理进度影响,部分调整施工顺序和施工方法,以确保施工质量和施工进度。
4.2.3在施工过程中,如遇其它不可预见性因素影响施工进度,将根据具体情况进行调整。
第五章、施工准备
5.1审核场地施工组织设计或施工方案,并按规定程序进行审批:
施工单位开工前需编制施工组织设计或施工方案,报企业技术负责人审批后,交项目部批准后,方能开工建设。
5.2项目部技术交底:
由项目部组织工地会议,测绘队及施工单位人员参加,交底的范围如下:
(1)图纸及有关技术文件;
(2)工程坐标及水准控制点;
(3)场平施工的范围和工期要求;
(4)场平施工的注意事项;
5.3施工单位技术交底:
施工单位必须对全体作业人员进行技术、质量、安全三级交底。所有参加施工的人员必须牢固记住技术交底的内容。交底的范围如下:
(1)场平施工的范围和工作量。
(2)场平施工的时间和进度。
(3)场平施工人员组织,各个面、点的工作负责人。
(4)场平施工的作业指导书,撒水、碾压等各项工序的要点,施工方法及施工顺序,对施工方法进行交底时要配合有图片解释,以便施工人员能够清楚、明白。
第六章、施工方案
6.1场地平整施工流程图(见下图)
施工准备
测量放线
场地清表
临时道路
测量验收
场地平整
工程验收
细部处理
6.2测量放线
本工程占地面积大,测量精度要求高,难度大。首先利用设计单位移交的测量基准点由测绘对放出场区围墙轴线,再采用此轴线外延一定区域作为场平范围边线,外延范围应考虑围墙外排水沟,护坡等因素。测绘队完成现状地貌方格网测绘,根据设计图纸及交底要求,测算挖方、填方工程量,并将方格网点坐标交予施工单位。
6.3场地清表
本工程所处位置为苗木种植区,上有浅层植被覆于地表。场平施工前应首先清除地表植被及垃圾。
6.4临时道路施工
本工程场地地表为砂质粉土,东北侧为挖方区,南侧为填方区,首先对挖方区选取适当位置开辟施工临时进场道路,至填方区后采取洒水碾压方式进行道路硬化,临时道路洒水碾压标准均应以正常场平施工标准进行,填方区临时道路随场平逐渐分层提升。采用机械压实方法,在碾压机械碾压之前,宜先用轻型推土机推平,低速预压4-5遍,使表面平实;且应先静压,而后振压。应采用“薄填、慢驶、多次”的方法,填土厚度不应超过30cm;碾压方向应从两边逐渐向中间。
6.5场地平整土方开挖
(1)挖方边坡应根据使用时间(临时或永久性)、土的种类、物理力学性质、水文情况等确定。对于永久性场地,挖方边坡坡度应按设计要求放坡。对于使用时间较长的临时性挖方边坡坡度,应根据工程地质和边坡高度,结合当地实践经验确定。
(2)场地边坡开挖应采取沿等高线自下而上、分层、分段依次进行,禁止采用挖空底角的方法;在边坡上采取多台阶同时进行机械开挖时,上台阶应比下台阶开挖进深不少于30m,以防止塌方。
(3)对于需爆破部位,需检查专业队伍是否具有爆破资质,爆破药材渠道正规,安全控制措施得当方能实施爆破施工。
6.7场地平整填方
(1)填土应采用挖方区余土,并控制土的含水率在最优含水量范围内。当采用不同的土填筑时,应按土类有规则地分层铺填。
(2)填土应从最低处开始,最低处优先使用爆破后的石碴、挖出的风化粒料,由下向上整宽度分层填夯实。
(3)在地形起伏之处,应做好接搓,修筑1:2台阶形成边坡,每台阶高可取50cm,宽100cm。分段填筑时每层接缝处应作成大于1:1.5的斜坡,碾迹重叠0.5-1m,上下层错缝距离不应小于1m。
6.8质量管理
(1)调动施工单位主观能动性,加强事前、事中控制,尤其强化过程控制。
(2)严格执行施工组织设计的质量管理措施。
(3)监督检查施工单位的质量保证体系和质量计划的执行。
6.9安全文明管理
(1)禁止发生任何斗嘴打架等事件,不发生任何人身伤亡事故;
(2)不发生任何机械故障及设备损坏事故。
(3)不发生任何无安全技术交底就盲目施工事件,不发生施工人员不按操作规程及安全交底胡乱施工事件。
(4)所有施工人员穿戴要整齐,言行举止要礼貌、规范,不影响投资人形象。
(5)保护生态环境,不超标排放,不发生环境污染事故,落实环保措施;
(6)废弃物处理符合规定,力争减少施工场地和周边环境植被的破坏,减少水土流失;
6.10信息管理
(1)保证信息及时收集、准确汇总、快速传递,充分发挥信息的引导作用,提高工程质量、服务质量。
(2)参建各方要及时沟通,对提出的问题及时反馈信息,并做好存档。
篇4:血管用药注射液持续稳定性考察方案用
******注射液持续稳定性考察方案
方案编号:
起草人
起草日期
审核人
审核日期
批准人
批准日期
实施日期
目录
1.产品概述42.考察计划43.样品包装与贮存要求43.1包装要求43.2贮存要求44.检查项目要求44.1考察检测项目44.2检测项目说明55.检测时间要求65.1样品测试时间要求65.2样品测试时限要求66.异常情况处理要求66.1贮存环境异常情况66.1.1设备或者设施故障66.1.2停电66.1.3当采取的应急措施对考察结果可能有影响时66.2产品质量异常情况66.2.1在有效期内出现样品检验不合格的情况时76.2.2在考察过程中,样品结果出现异常趋势时77.考察报告要求77.1考察报告内容要求77.2报告的时限要求78.记录管理要求79.支持性文件79.1《持续稳定性考察标准操作规程》79.2《中国药典》20**年版79.3《中国药典》20**年版第二增补本71.产品概述
品名:******注射液
剂型
标准编号
批准文号
制剂规格
包装规格
药品有效期
注射剂
WS-10001-(HD-1138)-20**国药准字H520**9595ml/支
5支/盒×200盒/件
暂定24个月
处方组成
执行标准
功能主治
贮藏条件
**、盐酸川芎嗪;辅料为甘油(供注射用)
化学药品地方标准上升国家标准第十二册,标准编号:WS-10001-(HD-1138)-20**抗血小板聚集,冠状动脉扩张药。用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不全,脑血栓形成,脑栓塞及其他缺血性心血管疾病,如冠心病的胸闷、心绞痛、心肌梗塞、缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎等症
避光,密封,在阴凉处保存
2.考察计划
药品名称
制剂规格
包装规格
生产批量
内包装材料
考察批数
样品数量
(盒)/批
******注射液
每支5ml
5支/盒×200盒/件
90万毫升
安瓿
90注:下列情况,应取样进行持续稳定性考察:
1.新产品:包括新开发产品和仿制类新产品;
2.变更关键辅料、内包装材料、生产工艺及主要设备等的第一批;
3.其它可能引起药品内在质量变化的变更后生产的产品的第一批;
4.在生产过程中出现可能影响产品内在质量偏差的该批产品;
5.重新加工、返工或回收的该批产品。
注:考察批号为********,********,********(验证用)
3.样品包装与贮存要求
3.1包装要求
按照市售包装形式(安瓿、药托、药盒)
3.2贮存要求
存放于药品稳定性试验箱、恒温恒湿箱或恒温恒湿的房间内,温度要求:25℃±2℃;相对湿度要求:60%±10%。
4.检查项目要求
4.1考察检测项目
检测项目
合格标准
检验方法依据
性状
本品本品为浅棕红色澄明液体
(1)化学药品地方标准上升国家标准第十二册,标准编号:WS-10001-(HD-1138)-20**(2)《中国药典》20**年版二部
(3)《中国药典》20**年版第二增补本
鉴别
(1)取本品1ml滴加FeCl3试液2~3滴,显污绿色
(2)在含量测定项下的色谱图中,供试品溶液的主峰应与对照品溶液的主峰保留时间一致
检查
(1)PH值:依法检查,应为3.0~3.5(2)装量:依法检查,每支装量不得少于5ml
(3)可见异物:依法检查,取20支供试品,均不得检出可见异物。如检出可见异物的供试品超过1支,应另取20支同法检查,均不得检出
(4)不溶性微粒:依法检查,取4支供试品,规定每个供试品容器内中含10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒
(5)重金属及有害元素残留量:除另有规定外
(6)有关物质:按各品种项下规定,照注射剂有关物质检查法(附录Ⅺ
S)检查,应符合规定
(7)无菌:依法检查,应无菌生长
(8)热原:取本品依法检查(中国药典20**年版二部附录Ⅺ
D),剂量按家兔体重每1kg注射0.3ml,应符合规定
含量测定
本品每ml含**以**素(C9H10O5)计,应为0.36mg~0.44mg
内控标准规定本品每ml含盐酸川芎嗪(C8H12N2·HCl·2H2O)应为18.0~22.0mg。
4.2检测项目说明
因******注射液使用安瓿瓶密闭容器包装,检测项目在12个月、24个月、36个月为全检,其他检测周期0个月、3个月、6个月、9个月、18个月、30个月除热原和无菌项目不检,其他检测项目均要检测,检测项目详见4.1内容。
5.检测时间要求
5.1样品测试时间要求
样品测试时间要求分别为:0个月、3个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月、30个月、36个月。
5.2样品测试时限要求
样品贮存管理人员应在检测周期本月之前1至2日将样品取出交给QC检验人员,质量部QC收到样品后,应在规定的时限内完成检验,在收到样品后4周内完成检验。
6.异常情况处理要求
6.1贮存环境异常情况
6.1.1设备或者设施故障
若恒温恒湿箱发生故障时,应及时通知设备部或者维修人员到设备现场进行检查确认,并进行维修处理,明确维修时间,并更换设备故障状态标识。
6.1.1.1若恒温恒湿箱出故障后,在1日内修复时,可暂时不采取措施;
6.1.1.2若恒温恒湿箱出故障后,在1日内无法修复时,应及时采取以下措施:
(1)启动备用设备;
(2)委托具备贮存条件的企业临时为我公司保存样品,并做好记录;
(2)降低样品的贮存条件,放置常温状态/自然环境湿度,并做好记录。
6.1.2停电
样品贮存管理人员如接到停电通知或出现临时停电时,立即与设备部或其相关人员联系,确认停电时间。
6.1.2.1若停电时间较短时(如:≤8小时),可暂时不采取措施;
6.1.2.2若停电时间较长时(如:>8小时),应及时采取以下措施:
(1)启用备用电源;
(2)委托具备贮存条件的企业临时为我公司保存样品,并做好记录;
(3)降低样品的贮存条件,放置常温状态/自然环境湿度,并做好记录。
6.1.3当采取的应急措施对考察结果可能有影响时,应适当延长考察期限或改变监测频率,必要时可以终止受影响的相关批次样品考察计划。
6.2产品质量异常情况
6.2.1在有效期内出现样品检验不合格的情况时,由QC主管组织展开OOS调查,确定检验数据的可靠性。确定为样品检验不合格时,QC主管立即通知QA主管,有QA主管组织相关人员按程序调查与后续处理,最后,由质量负责人确定是否继续考察,决定停止考察的批次应按7.2的要求起草考察报告。
6.2.2在考察过程中,样品结果出现异常趋势时,由QC主管组织展开OOT调查,确定检验数据的可靠性和趋势分析方法的科学性。确定异常趋势可能导致产品在效期内出现样品不合格时,QC主管立即通知QA主管,有QA主管组织相关人员按程序调查与后续处理,最后,由质量负责人确定是否继续考察,决定停止考察的批次应按7.2的要求起草考察报告。
7.考察报告要求
7.1考察报告内容要求
包括:产品名称、规格、批号;产品基本信息(如:生产批量、国药准字号、有效期、成份、功能主治等);质量标准;数据统计表及趋势图;考察结论;考察过程出现的偏差与处理情况;质量受权人审核并签字。
7.2报告的时限要求
7.2.1按计划制定监测周期完成所有时间点的样品考察试验后,考察管理人员应在QC检测完成后根据所获得的全部数据在1个月内进行数据的汇总、统计与趋势分析并起草考察报告。
7.2.2上述报告最终提交质量受权人审核。
8.记录管理要求
考察过程中所有检验记录,应按照样品品名、批号、规格等整理保存,并作为考察报告的附件与考察报告装订成册,并归档长期保存。
9.支持性文件
9.1《持续稳定性考察标准操作规程》
9.2《中国药典》20**年版
9.3《中国药典》20**年版第二增补本
篇5:工程安全生产施工方案
一、安全生产目标
在本工程施工中,我公司严格贯彻执行国家、江苏省以及徐州市有关安全生产的各项法律法规及管理办法,针对雨季施工、高空作业、现场用电制定专项技术保证措施,确保安全生产。我公司在本工程的安全生产目标确定为:不发生因工死亡,重伤和重大机械设备事故。无火灾事故。
二、创建安全工地目标
根据施工部署安排,本工程的文明、安全生产工作应有重点地进行。整个施工过程中,严格以当地文明安全工地标准管理现场。
施工区和非施工区域明确分开,临时电施工到位,做到办公区域干净整洁。
所有员工进入施工现场前必须佩带好安全帽,帽带一定要系好。有特殊作业的,一定要按照特殊作业的要求佩带好个人的安全防护用品。
三、安全保障体系
本项目施工过程中实行项目经理为第一负责人的安全保证体系,项目副经理为文明、安全工作的日常负责人,项目经理部工程科负责工程文明、安全的具体管理工作。
四、安全施工具体措施
1.安全生产措施
安全生产对施工企业来说是一个重要的管理内容,只有保证生产安全,才能加快施工进度,提高工程质量。
1.1临时用电安全防护
⑴临时用电安全防护实行电工班长负责制,现场用电实行三相五线制,设备安装用电实现二级漏电保护。
⑵配电箱至开关箱和开关箱至用电设备的缆线,按规定架空或埋地敷设,严禁人踩、车轧、水泡,保持绝缘良好。
⑶所用配电箱及开关箱的外型完好无损,锁、门齐全,并有明显标志。配电箱设置间距不超过60m;配电箱至开关箱的距离不超过40m;开关箱至用电设备(指固定的)、手持电动工具距离不超过5m。
⑷项目部电工组定期对现场用电进行检查。在大风和雨雪天气,增加巡视检查,及时发现和排除电气事故隐患。
1.2施工机械安全防护
起重吊装机械等禁止在高压线下方作业。在高压线一侧作业时,臂杆、吊索具与高压线有足够的安全距离。
1.3施工过程安全要求
(1)施工人员必须严格执行甲方所制定的施工现场安全管理工作条例;
(2)施工人员在甲方单位施工期间,必须爱护甲方的公物和绿化设施。同时还必须遵守甲方内部公共秩序和公共道德;
(3)使用电动工具时,严禁将电线直接勾挂在闸刀上或直接插入插座内使用;
(4)设备在吊用过程中应注意保护设备接口不被碰伤
(5)严禁在衬胶设备的筒体上施焊、切割、敲击;
(6)使用磨光机等机器时应戴好防护眼镜;
(7)在容器内施工时要在容器内设监护人;
(8)施工场所应保持清洁,垃圾、废料及时清除;
(9)进行起重作业时,注意检查地面的承压情况;
(10)起重机起重臂下严禁站人;
(11)高处作业要扎好安全带,安全带扎在上方牢固可靠处;
(12)正确使用倒链及钢丝绳;
(13)氧气瓶及乙炔瓶必须设减压器、回火防止器,并分开放置(大于8m);
(14)作好设备、管道的临时封堵;
(15)隔离层、孔洞盖板、栏杆等安全设施严禁随意拆除:必须拆除时,应征得搭设单位的同意;
(16)不宜在雨、雪、及大风天气进行露天焊接或切割作业。如确实需要时应采取遮蔽、防止触电和防止火花飞溅伤人的措施;
(17)卸酸或操作酸系统阀门时,注意带耐酸手套,要配备清水、毛巾、药棉和急救时中和用的药液;
(18)施工工作地点照明应良好;
(19)施工时应注意:不得碰撞设备,不得在设备上实施电焊等作业;
(20)进入安装前,工地工人到位后去甲方安监处进行安全培核;
(21)高空作业必须系安全带;
(22)把安全的三不伤害作为长期惊醒语录灌输给每个员工;
(23)氧气与乙炔瓶按新规定放置距离,每日检查,并配备乙炔气瓶上的防回火装置;
(24)所有高空管线尽量变成地面作业,地面连接完成后用吊车起吊就位.局部在空中连接的按高空作业规定来配置作业用具。
2.保卫及消防措施
2.1保卫及消防总体要求
⑴施工现场按照“谁主管,谁负责”的原则,确定项目经理负责消防保卫工作。建立完善的消防、保卫体制体系,并由项目经理指定专人负责。
⑵制定消防保卫措施条例,定期组织保卫、防火工作检查;建立保卫、防火工作档案,发现隐患及时纠正,发现违反条例者予以处罚。
2.2保卫工作措施
⑴施工现场建立巡逻护场制度,特殊情况除外,非施工人员一律不准进入施工场地。
⑵做好成品保卫工作,严防被盗、破坏和治安灾害事故的发生。
⑶加强对施工队伍的管理,掌握人员底数,加强管理。
2.3消防工作措施
⑴施工现场做到布局合理,经常维护、保养。
⑵电工、焊工从事电气设备安装和电、气焊切割作业,有操作证。动火前清除附近易燃物,配备看火人员和灭火用具。
⑶使用电气设备和易燃易爆物品,严格实施防火措施。
⑷施工工地严禁吸烟。
⑸对包工队严格管理,落实消防责任。