出版物印刷管理规定

篇2:生产企业固定资产管理规定

　　固定资产管理规定

　　□总则

　　第一条

　　目的

　　为加强固定资产的保管及使用管理，特制定本规定。

　　第二条

　　范围

　　本规则所称固定资产包括土地、房屋及建筑物、机械设备、运输设备、马达仪表、工具、什项设备(各公司自分事务性什项设备及机电性什项设备)等。

　　第三条

　　会计科目列帐原则

　　前项固定资产，耐用年数在二年以下，不具生产性，未超过一定金额者(各公司自订)应以费用科目列帐，而不得以固定资产科目列帐。

　　第四条

　　管理部门

　　固定资产按下列类别，由各公司指定部门负责管理，其管理及保养细则由各公司管理部门会同使用部门自行制定之。

　　(一)土地、房屋及建筑物、运输设备、事务性什项设备由总部门负责管理。

　　(二)机械设备、马达、仪表、机电性什项设备由工务部门负责管理，但得视实际需要归由性质相关部门管理。

　　(三)工具由资材仓库负责管理。

　　第五条

　　编号

　　固定资产取得后，即归管理部门管理，并会同会计部门依其类别及会计科目统驭关系，予以分类编号并贴粘样签。

　　第六条

　　移交

　　人员移交时，对于固定资产应依人事管理规则第十一条的规定详列清册办理移交。

　　第七条

　　增减报告

　　会计部门应于次月15日前就土地、房屋及建筑物、运输设备、机械设备、机电性什项设备等项目编制“固定资产增置表”一式三联送管理部门核对，并填列异常或更正内容后，第一联管理部门留存，第二联送返会计部门自存，第三联送使用部门留存，采用电脑处理报表代替之。

　　第八条

　　盘点

　　固定资产管理部门应会同会计部门每年盘点一次(不含工具、马达、仪表、事务性什项设备)。另应于每季就固定资产的项目中根据登记卡册，每一类别至少抽点十项，盘点后应填造“盘存单”一式三份注明盈亏原因，一份自存，二份呈报(总)经理核决后一份送会计部门，一份送总管理处总经理室备查。管理部门对于盘盈或盘亏除应专案叙明原因呈核外，并应依增置或减损的规定办理手续。

　　第九条

　　增置、营造、修缮处理

　　固定资产的增置、营造、修缮应分别依照“材料管理办法”、“工程修造发包事务处理规则”及“营建工程管理办法”等有关规定办理。

　　□增置及登记

　　第十条

　　增置手续

　　土地、房屋及建筑物、运输设备、机械设备、机电性什项设备等固定资产于增置验收后，使用部门(土地、房屋及建筑物由总务部门)应即填写“固定资产增加单”一式三联经会管理部门签章后，送会计部门填注购置金额、耐用年限、月折旧额，第一联送管理部门转记入“固定资产登记卡”，第二联由会计部门自存转记入“固定资产登记卡”，第三联送使用部门留存。会计部门应每月与管理部门核对“固定资产登记卡”的记载事项，如有缺漏事项应即通知补正。

　　第十一条

　　受赠处理

　　固定资产因其他公司拨入，捐赠而取得者，应填明价格，如原价无法查得或根本无原价者，得由管理部门会同会计部门予以估列，并按第十条固定资产增置手续办理。

　　第十二条

　　登记

　　土地、房屋及建筑物等不动产取得所有权后，由总务部门统一办理产权登记后，转记入“房屋、土地登记卡”，变更时亦同。

　　第十三条

　　保险

　　固定资产应依“关系企业财物保险事务处理程序”的规定办理保险。

　　□移转、闲置及减损的处理

　　第十四条

　　资产移转处理

　　土地、房屋及建筑物、运输设备、机械设备、机电性什项设备等固定资产在公司内相互拨转时应由移出部门填写“固定资产移转单”一式四联会管理部门签章后，送移入部门签认(管理部门不同时，要加印一联会移入管理部门同时签认)，第一联送管理部门(管理部门不同者，影印联送移入管理部门转记入“固定资产登记卡”)，第二联送会计部门，第三联送移入部门，第四联送移出部门。其出入厂区应另填“移转交运单”，一式六联。第一联托运部门自存，第二联托运部门转送会计部门暂存凭以核对第三联，第三联至六联出厂时经守卫签注时间、车重后，第三联由守卫暂存，于翌晨转送托运部门的会计部门，经与第二联核对无误，于一日内转送收料部门的会计单位凭以核对收料;第四、五、六联由承运商随同物品出厂、入厂时经守卫签注入厂时间、车重后入厂，经点收后第四联由收料部门存查，第五、六联经守卫签注出厂时间、车重后，第五联由承运商暂存凭以申请运费，第六联由守卫暂存，于翌晨转送收料部门的会计部门与第三联核对。

　　第十五条

　　资产送修处理

　　固定资产固故须送厂商修复时，应依照“工程修造发包事务处理规则”的有关规定办理，于送修时由工务部门或管理部门开具“料品交运单”一式六联，第一联经办部门自存，第二联送会计部门，第三联由守卫室暂存于次日转送会计部门，第四、五、六联交承运商运同物品出厂，第四联交收料厂商暂存供做物品回厂交货的凭证，经办部门于验收后转交会计部门核销，第五联供申请运什费，第六联由收料厂商签收并送回经办部门。

　　第十六条

　　出租或外借处理

　　固定资产出租或外借，管理部门应先会同会计部门后按序呈(总)经理核准后始得办理，并应制定契约，副本送会计部门以备核对，契约内容应包括修缮保养及税捐负担、租金、运什费、归还期限、保持原状、附属设备明细等，其出入厂区应另填“料品交运单”一式六联，并依第十五条流程的规定办理。

　　第十七条

　　减损处理

　　土地、房屋及建筑物、运输设备、机械设备、机电性什项设备因减损拟报废者，应由使用部门填具“固定资产减损单”一式四联，注明减损原因，送管理部门及会计部门签注处理意见后呈报(总)经理，经核准后，第一联送管理部门转记入“固定资产登记卡”，第二、三联依处理意见办理后连同该废品送资材仓库签收(盘亏部分免办缴库)，第二联连同有关资料送会计部门据以向主管机关办理报备，抵押权变更及解除保险等手续，第三联自存。该减损资产因体积巨大必须就地处理或拆除时，则第四联送委托部门凭以办理，惟减损资产于拆移前，或拆移后无法缴库时，管理部门或使用部门应妥为保管，上项减损资产已缴库者由资材仓库保管处理，其无法缴库而决定标售时，其处理流程依第十八条的规定办理。

　　第十八条

　　闲置固定资产处理

　　固定资产的管理部门至少每三个月应将经营上认为无利用价值的闲置固定资产予以整理，填具“闲置固定资产明细表”，拟定处理意见后呈报(总)经理，经核定标售者须按下列规定办理：

　　(一)管理部门应即按“闲置固定资产明细表”所列经批示计售部分开具“固定资产让售比价单”一式四联由(总)经理指派专人或由采购部门负责招商比价，并将比价结果转记于“标售比价单”后，第三联自存，第四联送资管科，第一、二联呈(总)经理核决后，由经办人将第二联送会计部门以凭核对，第一联送管理部门以便发货。

　　(二)发货时，由标售经办人填写“料品交运单”一式六联(承运商联勿填)凭以入厂提货，经守卫签注出厂时间及过磅记录后，送回标售经办人开具“缴款单”向出纳解缴货款，并于“料品交运单”备注栏填写“固定资产让售比价单”号码、发票号码，第一联送资材部门，第四联送承购商收执，第二、三联送守卫查对放行，于翌立转会计部门复核。

　　(三)提货出厂后管理部门应即填具“固定资产减损单”一式四联(资材仓库联免填)，第一联自存转记入“固定资产登记卡”，第二联送会计部门，第三联送使用部门留存。

　　第十九条

　　抵押资产的减损出租、外借处理

　　经提供抵押借款的固定资产如有发生减损、出租或外借时，会计部门应事先备函写明抵押编号及资产名称、数量，向总管理处财务部报备，由财务部向贷款及抵押权登记机械办理标的物增减变更手续。

　　□工具、附属设备、事务性什项设备处理

　　第二十条

　　马达仪表处理

　　(一)本项资产经验收后使用部门应每件填具“固定资产增加单”加盖“附属设备管理”章(马达或仪表如附属于机械中验收时，除比照第十条的规定外，仍应按本规定办理)，第一联送管理部门转记入“固定资产登记卡”(马达、仪表专用卡自订)，第二联送会计部门，第三联使用部门自存。

　　(二)移转时通知管理部门于“固定资产登记卡”上记载移转情况，其出入厂区内应填写“移转交运单”办理交运。

　　(三)需送厂外修理者，就比照第十五条的规定办理。

　　(四)其保养细则由管理部门会同使用部门自行制定之。

　　(五)每年必须全面盘点一次，其闲置部分应比照第十八条的规定办理。

　　(六)各公司得自订管理对象的标准(如冷气机里的马达不列入管理或几马力以上的马达始列入管理的对象等)。

　　(七)减损的部分比照第十七条的规定办理，减损单位应盖“附属设备管理”章以资区别。

　　第二十一条

　　工具处理

　　(一)本项资产的购置需全部经由资材仓库收料，未领用前由仓库保管，归入物料帐。

　　(二)本项资产系指物料的工具类，但各公司得订出各项品名并追加非消耗品部分。

　　(三)本资产列为个人保管时应依个人别(共同使用者以科别设立，科长为当然保管人，得指定专人负责实际保管工作)设立“财产保管卡”二份(以不同颜色区分)，一份存发料部门(仓库)，一份留存于各科集中保管。

　　(四)领用时，由领用人开具“材料领料单”，连同科留存的卡片向仓库领料，并在“财产保管卡”上签认。

　　(五)领用本项资产时，如系新领或追加领料单须经厂(处)长核准，如系以旧换新者，凭科长核准的领料单办理。

　　(六)移交时有关本项资产的保管清册须增写一份送管理部门据以转记“财产保管卡”。

　　(七)本项资产于不用拟退回时，须呈请厂(处)长核准后方能办理退库，资材仓库对该退回品得例行管理。

　　第二十二条

　　事务性什项设备处理

　　(一)本项资产的购置勿需经由物料帐处理，于验收后直接以设备或费用列帐。

　　(二)本项资产各公司应列出品别，于请购时由资材仓库在请购单上盖“列入财产管理”章并会管理部门后办理请购。于办理验收后“请购单”的会计联及仓库联同送会计部门整理付款，仓库联并于传票开制后，由会计部门转送管理部门转记“财产保管卡”。

　　(三)本项资产列为个人保管时，应依个人别设立“财产保管卡”。其余均以科别设立“财产保管卡”，科长为当然保管人，得指定专人负责实际保管工作。

　　(四)对于非消耗性文具用品的保持期限及对象，各公司得自订项目及保有期限，超过保有期限时免办报废或缴还。

　　(五)移交时有关本资产的移交清册须一份送管理部门，据以转记于“财产保管卡”。于不用或报废时，得编制保管清册经呈厂(处)长核准(得视情况转呈)后，送交管理部门点收(报废部分免办点收)及转记于“财产保管卡”。

　　附则

　　第二十三条

　　本规则经呈决策会通过颁布实施，修改时亦同。

篇3:司机管理规定

　　司机管理规定

　　第一条

　　公司司机必须遵守《中华人民共和国道路交通管理条例》及有关交通安全管理的规章规则，安全驾车。并应遵守本公司其他相关的规章制度。

　　第二条

　　司机应爱惜公司车辆，平时要注意车辆的保养，经常检查车辆的主要机件。每月至少用半天时间对自己所开车辆进行检修，确保车辆正常行驶。

　　第三条

　　司机应每天抽适当时间擦洗自己所开车辆，以保持车辆的清洁(包括车内、车外和引擎的清洁)。

　　第四条

　　出车前，要例行检查车辆的水、电、油及其他性能是否正常，发现不正常时，要立即加补或调整。出车回来，要检查存油量，发现存油不足一格时，应立即加油，不得出车时才临时去加油。

　　第五条

　　司机发现所驾车辆有故障时要立即检修。不会检修的，应立即报告管理人员，并提出具体的维修意见(包括维修项目和大致需要的经费等)。未经批准，不许私自将车辆送厂维修。

　　第六条

　　出车在外或出车归来停放车辆，一定要注意选取停放地点和位置，不能在不准停车的路段或危险地段停车。司机离开车辆时，要锁好保险锁，防止车辆被盗。

　　第七条

　　司机对自己所开车辆的各种证件的有效性应经常检查，出车时一定保证证件齐全。

　　第八条

　　晚间司机要注意休息，不准开疲劳车，不准酒后驾车。

　　第九条

　　司机驾车一定要遵守交通规则，文明开车，不准危险驾车(包括高速、爬头、紧跟、争道、赛车等)。

　　第十条

　　司机因故意违章或证件不全被罚款的，费用不予报销。违章造成后果由当事人负责。

　　第十一条

　　车内不准吸烟。本公司员工在车内吸烟时，应有礼貌地制止;公司外的客人在车内吸烟时，可婉转告知本公司陪同人，但不能直接制止。

　　第十二条

　　司机对乘车人要热情、礼貌，说话应文明。车内客人谈话时，除非客人主动搭话，不准随便插嘴。

　　第十三条

　　接送员工上下班的司机，要准时出车，不得误点。

　　第十四条

　　上班时间内司机未被派出车的，应随时在司机室等候出车。不准随便乱窜其他办公室。有要事确需离开司机室时，要告知管理人员去向和所需时间，经批准后方可离开;出车外出回来，应立即到管理人员处报到。

　　第十五条

　　司机对管理人员的工作安排，应无条件服从，不准借故拖延或拒不出车。对工作安排有意见的，事后可向总办主任反映。

　　第十六条

　　司机出车执行任务，遇特殊情况不能按时返回的，应及时设法通知管理人员，并说明原因。

　　第十七条

　　不论什么时间，司机身上必须带传呼机。对公司领导或管理人员的传呼，应尽快复机。情况特殊确实不能复机的，事后一定要说明原因。

　　第十八条

　　下班后，应将车辆停放适当地点保管，不准私自用车。

　　第十九条

　　司机未经领导批准，不得将自己保管的车辆随便交给他人驾驶或练习驾驶;严禁将车辆交给无证人员驾驶;任何人不得利用公司车辆学开车。

　　第二十条

　　司机全年安全行车，未出交通事故的，给予奖励500元。

　　第二十一条

　　总办每月负责对司机进行考核，将考核等级作为每月发放浮动工资的依据。对于工作勤奋、遵守制度、表现突出的，可视具体情况给予嘉奖、记功、晋级等奖励;对工作怠慢、违反制度、发生事故者，视具体情节给予警告、记过、降级直至除名处理。

篇4:药品质量抽查检验管理规定

　　关于印发药品质量抽查检验管理规定的通知

　　国食药监市[20**]379号

　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，中国药品生物制品检定所：

　　为加强药品市场监督，规范药品质量抽查检验工作，国家食品药品监督管理局在总结《药品质量监督抽验管理规定》的执行情况，并广泛听取各地药监部门、药检机构及管理相对人意见和建议的基础上，制定了《药品质量抽查检验管理规定》。现印发你们，请遵照执行。

　　原国家药品监督管理局印发的《药品质量监督抽验管理规定》(国药监市[20**]63号)自本规定发布之日起废止。

　　国家食品药品监督管理局

　　二○○六年七月二十一日

　　药品质量抽查检验管理规定

　　第一章总则

　　第一条

　　为加强和规范药品质量抽查检验工作，保证药品抽样、检验工作的质量，保障人体用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)，制定本规定。

　　第二条

　　本规定适用于中华人民共和国境内的药品监督管理部门及其设置或者确定的药品检验机构和药品生产、经营、使用单位或个人。

　　第三条

　　国务院药品监督管理部门负责国家药品质量抽查检验工作。各省(区、市)药品监督管理部门负责辖区内的药品质量抽查检验工作。

　　药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品质量监督检查所需的药品检验工作。

　　从事药品生产、经营、使用的单位或个人，应当依照本规定接受监督检查，配合药品质量抽查、检验工作的开展。

　　第二章药品抽查检验的管理

　　第四条

　　国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。

　　第五条

　　抽查检验分为评价抽验和监督抽验。

　　评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。

　　监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。

　　第六条

　　药品抽查检验分为国家和省(区、市)两级。国家药品抽验以评价抽验为主。省(区、市)药品抽验以监督抽验为主。

　　第七条

　　国家和省(区、市)药品监督管理部门根据药品质量监督检查工作制订年度药品质量抽验计划。省(区、市)药品质量抽验计划应报国家药品监督管理部门备案。

　　第八条中国药品生物制品检定所应当对承担药品质量抽查检验工作的药品检验机构的工作进行指导、协调、督查，并对检验质量进行考核。省(区、市)药品检验所应当对辖区内承担药品质量抽查检验工作的下级药品检验机构的工作进行指导、协调、督查，并对检验质量进行考核。

　　第九条

　　药品监督管理部门应当加强对基层地区，特别是农村的药品经营、使用单位的监督检查工作。对药品快速鉴别检测中发现的质量可疑药品，需要进一步检验的，应当及时按照本办法的规定抽样，送达所属区划的药品检验机构检验。

　　第十条

　　药品抽查检验不收取费用，所需费用由财政列支。抽查检验费用应按照国家有关部门制定的经费管理办法的规定使用。

　　第三章药品的抽样

　　第十一条

　　药品监督管理部门在开展药品抽样工作时，应当由药品监督管理部门派出2名以上药品抽样人员完成。评价抽验的抽样工作可由药品检验机构承担;监督抽验的抽样工作由药品监督管理部门承担。

　　第十二条

　　抽样人员在执行抽样任务时，应当主动出示药品监督人员的证件或派遣单位出具的证明文件。

　　在履行抽样任务时，药品抽样人员应首先进行必要的监督检查，再按规定进行抽样;对监督检查中发现违法行为的，由药品监督管理部门依法进行处理。

　　抽样人员必须接受专业法规和抽样技能的培训，并应当保持在一定时间内的稳定。

　　第十三条

　　执行抽样任务的人员有权按照法律、法规的规定对药品的生产、经营、使用情况进行监督检查和抽样，被抽样单位应当提供抽检样品，不得拒绝。

　　被抽样单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，按照《药品管理法实施条例》第五十七的规定处理。

　　被抽样单位应当协助抽样人员进行抽样，并根据抽验工作的需要出具或提供以下相关文件或资料：

　　(一)药品生产许可证、被抽取药品的批准证明文件、质量标准、批生产记录、药品出厂检验报告书、批生产量、库存量、销售量和销售记录，以及主要原辅料的有关证明文件(包括发票或合同、调拨单、原料的批准证明文件、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明)等相关资料;

　　(二)医疗机构制剂许可证、被抽取制剂的批准证明文件、质量标准、批配制记录、制剂检验报告书、批配制量、库存量和使用量，以及主要原辅料的有关证明文件(包括发票或合同、调拨单、原料的批准证明文件、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明)等相关资料;

　　(三)药品经营许可证、被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识(包括发票或合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或备案证明)、进货量、库存量、销售量和销售记录等相关资料;

　　(四)医疗机构执业许可证、被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识(包括发票或合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或备案证明)、进货量、库存量和使用量等相关资料;

　　(五)药材经营企业或经销商被抽取的药材的来源或者产地凭证、进货量、库存量、销售量和销售记录等相关资料;

　　(六)其它被认为需要提供的资料。

　　提供复印件的，应当与原件核对，确认无误后，由被抽样单位有关人员签字，并加盖被抽样单位公章。被抽样对象为个人的，由该个人签字、盖章。

　　抽样人员应当对被抽样单位或者个人提供的资料保密。

　　第十四条

　　药品抽样应当在被抽样单位存放药品的现场进行，被抽样单位应当派专人协助抽样。抽样地点由抽样人员根据被抽样单位的特点确定，一般为药品生产企业的成品仓库和药用原、辅料仓库，药品经营企业的仓库和药品零售企业的营业场所，药品使用单位的药房和药库，以及其他认为需要抽样的场所。

　　第十五条

　　药品抽样应当按照国务院药品监督管理部门制定的《药品抽样指导原则》进行，保证抽样的代表性。

　　抽样操作应当规范、迅速、注意安全，抽样过程包括样品的抽取和储运，应当不得影响所抽样品和被拆包装药品的质量。

　　第十六条

　　抽样时抽样人员应当认真检查药品贮存条件是否符合要求;药品包装是否按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，字样是否清晰;标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定的标志等。同时，应当核实被抽取药品的库存量。

　　第十七条

　　抽样结束后，抽样人员应当用“药品封签”(见附件一)将所抽样品签封，据实填写“药品抽样记录及凭证”(见附件二)并根据工作需要做现场监督检查记录。“药品封签”、“药品抽样记录及凭证”应当由抽样人员和被抽样单位有关人员签字，并加盖抽样单位和被抽样单位公章;被抽样对象为个人的，由该个人签字、盖章。

　　第十八条

　　监督、抽样过程中发现有下列情形之一的，药品监督管理部门应采取查封、扣押等行政强制措施，并应当在7个工作日内按照药品管理法律、法规的有关规定作出行政处理决定：

　　(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

　　(二)依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、配制、经营、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售、使用的;

　　(三)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

　　(四)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的;

　　(五)未标明有效期或者更改有效期的;

　　(六)未注明或者更改生产批号的;

　　(七)超过有效期的;

　　(八)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

　　(九)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

　　(十)生产、配制药品使用的辅料不符合药品标准规定的;

　　(十一)不按照现行法定质量标准或者不按照批准的生产工艺擅自生产的;不按照批准的标准擅自配制的;

　　(十二)未经许可委托或接收委托加工的;

　　(十三)超越许可范围生产、配制或经营药品的;

　　(十四)无生产或配制批记录的，批发经营无购进或销售记录的，零售经营无购进记录的;

　　(十五)质量检验不合格仍销售或者使用的;

　　(十六)无相应的药品生产设施或药品检验设备，不能保证药品质量的;

　　(十七)药品经营企业和使用单位从非法渠道购进药品或无合法进货凭证的;

　　(十八)现场管理混乱、卫生环境严重不符合要求、违法现象严重，已不能保证药品质量的。

　　针对上述情形可以提取适量物品作为查处的物证，不需要对该批药品进行检验。

　　第四章药品检验和复验

　　第十九条

　　抽样人员完成药品抽样后，应当及时将所抽取的样品移交承担检验任务的药品检验机构;药品检验机构应在核对被抽取样品与“药品抽样记录及凭证”所记录的内容相符、“药品封签”完整等情况下予以收检。

　　抽查检验应按照国家药品标准进行检验，并可根据监督工作的需要进行部分检验。

　　第二十条

　　药品检验机构接到样品，在取得检验必要的材料后应当按照法定质量标准在规定周期内完成检验，并出具药品检验报告书。特殊情况需要延期的，应当报告同级药品监督管理部门批准。

　　第二十一条

　　药品检验机构在检验过程中，对有掺杂、掺假嫌疑的药品，可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验;作为认定药品质量依据的补充方法和项目，由省(区、市)药品监督管理部门报国务院药品监督管理部门批准。

　　国务院药品监督管理部门应当在接到省(区、市)药品监督管理部门的报告后10个工作日内征求中国药品生物制品检定所的意见。中国药品生物制品检定所应当在2个月内提出意见报国务院药品监督管理部门，由国务院药品监督管理部门于10个工作日内以药品检验补充检验方法和检验项目批准件(见附件三)批复省(区、市)药品监督管理部门。

　　第二十二条

　　抽查检验的样品必须按规定留样。

　　第二十三条

　　被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起7个工作日内提出复验申请;逾期申请复验的，药品检验机构将不再受理。

　　第二十四

　　条复验申请应当向《药品管理法》第六十七条规定的药品检验机构提出;其他药品检验机构不得受理复验申请。

　　第二十五条

　　申请复验单位在申请复验时应当提交以下资料：

　　(一)加盖申请复验单位公章的“复验申请表”(见附件四);

　　(二)药品检验机构的药品检验报告书原件;

　　(三)经办人办理复验申请相关事宜的法人授权书原件。

　　第二十六条

　　收到复验申请的药品检验机构，应当在7个工作日内进行审核，并开具“复验申请回执”(见附件五)，告知当事人是否受理复验。有下列情况之一的，不得受理：

　　(一)国家药品质量标准中规定不得复试的检验项目;

　　(二)样品明显不均匀或者不够检验需要量的;

　　(三)已经申请过复验并有复验结论的;

　　(四)国务院药品监督管理部门规定的其他不宜复验的项目，如重量(或装量)差异、无菌、热原(细菌内毒素)等;

　　(五)不按规定预先支付复验费用的。

　　第二十七条

　　已受理复验的药品检验机构，应当在3个工作日内通知原药品检验机构提供其检验后的留样进行复验;原药品检验机构应在7个工作日内提供其检验后的留样。

　　第二十八条

　　受理复验的药品检验机构应当在收到留样之日起25日内作出复验结论，并告知申请复验的当事人和原药品检验机构;特殊情况需要延期的，应当报告同级药品监督管理部门批准。

　　第二十九条

　　申请复验的当事人应当按照国务院有关部门或者省人民政府有关部门的规定，向复验机构预先支付药品检验费用。

　　第五章

　　药品抽验结果的报告

　　第三十条

　　承担药品抽查检验工作的各级药品检验机构应当按照每年抽验计划的规定和要求上报药品抽查检验结果;承担药品抽查检验工作组织实施的部门应当及时对检验结果汇总、整理和分析，并报国务院药品监督管理部门。

　　第三十一条

　　各级药品检验机构上报药品抽查检验结果必须准确、规范、及时，不得隐瞒或篡改。

　　第三十二条

　　进行药品检验的药品检验机构，应当在检验报告书签发之日起2日内将药品检验报告书送达抽样单位。抽样单位应在2日内将药品检验报告书转给被抽样单位。

　　对抽查检验不合格报告书，药品检验机构还必须同时将不合格报告书报当地同级药品监督管理部门，并抄报上一级药品检验机构。

　　当地同级药品监督管理部门在接到不合格报告书后3个工作日内将不合格报告书报省(区、市)药品监督管理部门。

　　第三十三条

　　凡抽验到标示为外省(区、市)药品生产企业生产的不合格药品的，由药品检验机构所在地的省(区、市)药品监督管理部门在接到不合格报告书后3个工作日内转给该生产企业所在地的省(区、市)药品监督管理部门。

　　第三十四条

　　收到不合格药品检验报告书的省(区、市)药品监督管理部门，应当在接到不合格报告书后3个工作日内转给该生产企业，并立即开展核查工作。

　　第三十五条

　　药品监督管理部门在接到不合格报告书之后，必须立即按法定程序对所涉及的本辖区的企业组织调查并对涉嫌不合格药品依法采取控制措施。

　　第三十六条

　　药品监督管理部门在调查结束后，应及时按《药品管理法》和《行政处罚法》的有关规定进行处理。处理结果应当以书面方式由省(区、市)药品监督管理部门按规定时限上报。

　　省(区、市)药品监督管理部门每月10日前应当将辖区内抽验不合格药品的处理情况报表(见附件六)上报国务院药品监督管理部门。国务院药品监督管理部门定期或不定期进行通报。

　　第六章药品质量公告

　　第三十七条

　　药品质量公告由国家和省(区、市)药品监督管理部门发布。

　　国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布;对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布。省(区、市)药品质量公告的发布由各省(区、市)药品监督管理部门自行规定。

　　第三十八条

　　国家药品质量公告发布前，涉及内容的核实由省(区、市)药品监督管理部门负责。省(区、市)药品监督管理部门可以组织省级药品检验机构具体落实。核实结果应当经省(区、市)药品监督管理部门加盖印章予以确认后按要求报中国药品生物制品检定所汇总。

　　在核实中，对企业反映的情况，应当查证其购销记录、生产记录等原始文件，必要时，应当进行进一步的调查予以确认。

　　对接到不合格报告书后已经立案调查的，核实工作可与立案调查工作结合进行。

　　省级药品质量公告发布前，由省(区、市)药品监督管理部门组织核实。涉及外省(区、市)不合格药品的，应当及时通知相关的省(区、市)药品监督管理部门协助核实。

　　省(区、市)药品质量公告，应当及时通过国务院药品监督管理部门网站向社会公布，并在发布后5个工作日内报国务院药品监督管理部门备案。

　　第三十九条

　　公告不当的，必须在原公告范围内予以更正。

　　第七章附则

　　第四十条

　　对进口药品的监督检查和抽验适用本规定，已经另有规定的除外。

　　第四十一条

　　本办法自发布之日起实施。

篇5:固体废弃物管理规定

　　固体废弃物管理规定

　　1、目的

　　明确公司固体废弃物的分类、收集、保管及处置的方法，使公司的固体废弃物得到有效的管理。

　　2、适用范围：适用于公司范围内固体废弃物的管理。

　　3、用语定义与分类

　　所谓废弃物是指公司生产、办公或进行其他活动所产生的污染环境的物质。公司根据废弃物的性质和实际状况，将废弃物分为危险废弃物、生产废弃物、一般废弃物三大类。

　　A、危险废弃物：可能对周边环境或人体安全健康有害的剧毒、易爆、辐射、放射、感染性的废弃物质。

　　B、生产性废弃物：因公司生产活动而产生的非危险的废弃物物质。生产性废弃物根据性质分为可回收和不可回收两类。

　　C、一般废弃物：不属于危险废弃物和生产性废弃物。因公司日常活动、办公、生活等所产生的废弃物。

　　4、职责

　　4.1办公室为公司废弃物管理责任者，主要负责公司废弃物处理的整体监督和对外各方的协调。

　　4.2废弃物处理责任者

　　各部门负责人为各部门废弃物处理责任者为，担负以下职责：

　　(1)指导和监督本部门生产、加工等活动中产生的废弃物得到正确妥当的处置。

　　(2)调动本部门的全体力量，为废弃物的再利用和减量而不断努力改善。

　　(3)协助废弃物管理责任者顺利完成国家及地方对废弃物的管理规定事项。

　　4.3废弃物处理担当者由各部门负责人指定，主要担负以下工作：

　　(1)确定按照规定方法对废弃物进行分类处置。

　　(2)废弃物放置场所的标识和整理。

　　5、管理规定

　　5.1废弃物处理的委托

　　公司废弃物管理责任者对废弃物处理的外部回收站进行调查，挑选具备资格的外部回收站，与之协议完毕后，委托其对公司的废弃物进行处理。

　　5.2《固体废弃物分类一览表》的编制与维持

　　5.2.1编制

　　各部门编制附表《固体废弃物分类一览表》，并取得部门负责人确认后上报办公室，其中，危险废弃物应指定处理担当者，其他废弃物不必指定。

　　5.2.2维持

　　(1)各部门如有新的生产活动，如生产线变更、新制品或新设备导入、产品参数和出货情况变更时，应对《固体废弃物分类一览表》，重新评审或修订(必要时)。

　　(2)正常情况下，每年重新评审一次，必要时进行修订。另外，新的废弃物种类区分困难时，向办公室查询。

　　5.3废弃物分类的教育

　　各部门应利用会议、告示或其他形式向各级人员说明废弃物分类的重要性和方法，使废弃物分类成为全员共识。

　　5.4废弃物的处理

　　各部门对本部门产生的废弃物应负管理处置责任，主要实施以下事项：

　　5.4.1暂时放置场所标识

　　在简单易行的前提下，各部门自行设定废弃物暂时放置场所，并按照分类明确标示，使人一目了然。以下为一般原则供参考：

　　(1)同一场所废弃物箱设置数量应不影响工作的方便性为宜。

　　(2)大量同类废弃物产生场所应设专门废弃物放置箱。

　　(3)种类多数量少之废弃物产生场所，暂时将可回收与不可回收的废弃物分开，在统一设置的废弃物暂置场所投放时再按分类进行投放。

　　5.4.2投放

　　各部门可将废弃物暂时投放在公司统一设置的废弃物统一暂置场所。废弃物投放时，应按照分类进行准确投放。

　　废弃物统一暂置场所的废弃物由各部门担当者每月运送至公司指定垃圾场。

　　5.4.3放置场所的维持

　　废弃物放置场所应经常整理、整顿、清洁、清扫，防止异味、苍蝇、蚊子产生。

　　5.5废弃物称量

　　各部门应对本部门生产活动、加工等所产生的废弃物进行称量，结果记录在附表《固体废弃物称量记录表》中。

　　6、相关记录

　　a)E/SC.C—03—01固体废弃物分类基准表

　　b)E/SC.C—03—02固体废弃物分类一览表

　　c)E/SC.C—03—03固体废弃物称量记录表

　　固体废弃物分类基准表

　　表码：E/SC.C—03—01分类

　　示例

　　处理方法

　　废弃场所

　　危险废弃物

　　荧光屏、铅蓄电池、充电电池、一般电池、复印机感光鼓、激光打印机硒鼓、油漆桶、其它油桶、日光灯管、压力容器瓶、碳粉、显像剂

　　废弃处理(委托外部)

　　垃圾场危险物品区

　　生产废弃物

　　1、废纸箱、废纸隔板、棉线、纸筒芯、废报纸、废杂志、打印废纸等

　　回收处理(委托外部)

　　垃圾场纸皮区

　　2、金属：不良金属部位、水龙头、刀片、钢尺、铁夹、金属瓶等

　　回收处理(委托外部)

　　垃圾场金属品区

　　3、塑胶类：不良塑胶部位、塑料袋、气泡袋、打包袋、盒碳粉瓶、塑料揭示牌、塑料盖、塑料夹、塑料瓶、胶卷盒、打包扣、打印机盒、塑料手套、塑料尺、塑料刀叉、投影胶片

　　回收处理(委托外部)

　　垃圾场塑胶品区

　　4、发泡：发泡材、海绵

　　回收处理(委托外部)

　　垃圾场发泡品区

　　5、橡胶类：废轮胎、废橡胶部品

　　回收处理(委托外部)

　　垃圾场橡胶品区

　　6、玻璃：玻璃瓶、玻璃杯、电脑保护屏(玻璃)

　　回收处理(委托外部)

　　垃圾场玻璃品区

　　7、木材：木栈板、木箱

　　回收处理(委托外部)

　　垃圾场木材区

　　8、不回收生产废弃物：废折叠椅子、带轴(金属)滚筒、单向轴套螺丝刀、剪刀、单向齿轮、电源插座等

　　废弃处理(委托外部)

　　垃圾厂工业废物区

　　一般废弃物

　　不属于以上两类物品的其他废弃物：手纸、剥离纸、干燥纸、名片、条纹、胶带、毛巾、胶布、碎纸屑、清扫垃圾、植物叶子、工鞋、拖把、扫把、磨砂纸、果核皮、砂轮、建筑垃圾、陶瓷品、烟头、烟灰、卫生垃圾、带胶膜纸、油性笔、白板笔等

　　废弃处理(委托外部)

　　垃圾场一般垃圾区

　　说明：以上所列物品均指不可用之废弃物品

　　固体废弃物分类一览表

　　表码：ESC.C—03—02类别

　　废弃物

　　处理方法

　　废弃场所

　　担当者